醫(yī)療工作計劃(范例15篇)
光陰迅速,一眨眼就過去了,我們的工作同時也在不斷更新迭代中,該為接下來的學習制定一個計劃了。擬起計劃來就毫無頭緒?下面是小編為大家收集的醫(yī)療工作計劃,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療工作計劃1
為扎實推進高風險醫(yī)療器械專項整治工作,規(guī)范市場秩序,根據(jù)省局《關于開展骨科植入器械經(jīng)營專項檢查的通知》要求,今年將對骨科植入器械的經(jīng)營使用進行專項整治,全面清理違法經(jīng)營使用骨科植入器械的行為。
檢查內(nèi)容主要包括:
1、經(jīng)營單位:檢查企業(yè)是否具有經(jīng)營骨科植入器械資質(zhì);是否掛靠經(jīng)營、走票、超范圍經(jīng)營骨科植入器械;進貨渠道是否合法;產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效;進貨驗收記錄和銷售記錄是否齊全規(guī)范并保存;經(jīng)營場所和倉庫設備設施是否齊全并符合要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;經(jīng)營場所和倉庫地址是否和許可證一致;計算機管理系統(tǒng)是否正常運行;產(chǎn)品是否可以追溯等。
2、使用單位:檢查進貨渠道是否合法;產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效;進貨驗收記錄是否齊全規(guī)范并保存;產(chǎn)品是否可以追溯等。
時間安排:
1、全面檢查、集中整治(4月6日-8月30日)
對骨科植入器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一提出整改意見,督促限期整改。對違法違規(guī)行為,依法嚴厲查處。
2、總結提高階段(209月1日D9月30日)
對專項檢查進行全面總結。對檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題,在整改的基礎上,完善工作制度。對典型案例進行分析,為進一步做好高風險醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出建設性意見。
二、全力確保高風險醫(yī)療器械質(zhì)量安全
繼續(xù)抓好高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管,加強對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。組織對生產(chǎn)一次性使用無菌輸注器具、骨科植入物、動物源產(chǎn)品、血液透析材料、醫(yī)用縫合針等高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。重點檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行標準情況,原材料采購控制和驗證情況,工藝過程控制情況,檢驗和質(zhì)量控制情況,包裝標識規(guī)范情況,檢驗設施完備情況,采購、檢測和生產(chǎn)記錄是否齊全,凈化設施是否持續(xù)運行并達到規(guī)定要求,產(chǎn)品的可追溯性,顧客的抱怨及處理記錄、不良事件監(jiān)測記錄等。
對高風險醫(yī)療器械使用單位重點檢查產(chǎn)品進貨渠道是否合法,是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,購進驗收記錄是否建立,植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄,設備類醫(yī)療器械是否建立管理檔案,定期校驗、養(yǎng)護,并做記錄等。以高風險產(chǎn)品為切入點,以檢查在用醫(yī)療器械的來源為重點,嚴把醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)關,確保檢查工作取得實效,對本轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構進行檢查并做相關記錄,檢查覆蓋率達到100%,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責令限期改正,涉嫌違法違規(guī)問題的及時依法處理。
三、扎實推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度
繼續(xù)推行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度;在日常監(jiān)督檢查中,將質(zhì)量受權人制度的執(zhí)行情況與企業(yè)的信用評級結合起來,確保質(zhì)量受權人制度的施行。實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風險評估工作,推進誠信體系建設,切實增強監(jiān)管工作的科學性、針對性、有效性。
四、繼續(xù)開展生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評級工作
按照《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,對重點監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次,對其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查一次。推進日常監(jiān)管責任制、督查制和跟蹤制的落實,嚴格落實缺陷的跟蹤檢查,徹底消除質(zhì)量安全隱患;加強對重點品種、關鍵環(huán)節(jié)的專項檢查和企業(yè)日常生產(chǎn)質(zhì)量情況月報告、季報告制度的執(zhí)行。
五、切實加強醫(yī)療器械的注冊工作
嚴格按照《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》的`要求,審查批準第一類醫(yī)療器械的`注冊,認真做好醫(yī)療器械注冊的現(xiàn)場核查和臨床核查工作。
六、大力規(guī)范重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營秩序
對重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否按照許可證核定的經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、有效期限等從事經(jīng)營活動,產(chǎn)品進貨渠道是否合法,是否擅自降低我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準對企業(yè)的質(zhì)量管理人員、售后服務人員、管理制度、場地環(huán)境、倉庫存儲設施設備等經(jīng)營條件的要求等。加大對重點檢查對象的日常檢查頻次,對重點檢查對象應保證現(xiàn)場檢查覆蓋率至少達到100%,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責令其限期改正,涉嫌違法違規(guī)問題的及時進行處理,確保日常監(jiān)督檢查工作取得實效。
七、積極推進醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設
八、認真抓好監(jiān)管人員培訓工作
組織監(jiān)管人員參加省局的各種培訓,尤其是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的培訓,同時加強對企業(yè)相關人員的培訓。
九、繼續(xù)抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
進一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,按照省、市局的要求,努力完成今年的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測目標。
醫(yī)療工作計劃2
一、監(jiān)督檢查內(nèi)容
。ㄒ唬┽t(yī)療監(jiān)督
1.醫(yī)療機構監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查全區(qū)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)的情況,重點查處超出登記范圍開展診療活動;將科室出租、承包給非本醫(yī)療機構人員或者其他機構從事診療活動;出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;違反相關規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告、開展院前醫(yī)療急救;醫(yī)務人員未取得相應資質(zhì)及聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)等行為。
2.打擊無證行醫(yī)。嚴厲打擊未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的違法行為。重點打擊流動人口聚集地的“黑診所”;人員密集場所的游醫(yī)、假醫(yī);未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動的.生活美容機構;未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自聘用醫(yī)師或非醫(yī)師坐堂行醫(yī)的零售藥店;以養(yǎng)生保健為名或以疾病研究院(所)為幌子非法開展診療活動等行為。
。ǘ┭喊踩O(jiān)督
檢查全區(qū)醫(yī)療機構的臨床用血情況,重點監(jiān)督檢查人員、設施、設施配置是否符合要求,是否建立和完善臨床輸血相關規(guī)章制度,是否使用指定血站供應的血液,是否存在將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者,互助獻血和應急用血采血是否規(guī)范等。
二、工作要求
。ㄒ唬┚中l(wèi)生監(jiān)督所要根據(jù)本計劃要求,結合我區(qū)實際情況,制訂具體實施措施,落實責任,組織、協(xié)調(diào)、指導轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生及供血機構的監(jiān)督檢查工作。要加大執(zhí)法力度,對發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法嚴肅查處,曝光典型案例,重大案件及時報告我局疾控股。
(二)各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、各(街道)社區(qū)衛(wèi)生服務中心要充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員作用,及時上報無證行醫(yī)和非法采供血線索,并做好跟蹤復查,防止死灰復燃。
(三)局衛(wèi)生監(jiān)督所要于11月10日前登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站的全國衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng),完成相關數(shù)據(jù)填報工作,并于11月10日前將工作總結及匯總表(蓋章書面和電子版)報局疾控股和市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所。
醫(yī)療工作計劃3
醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)關系人民群眾身體健康和生命安全,是廣大干部群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題,也是最大的民生工程。根據(jù)《州發(fā)展和改革委員會關于開展藏區(qū)“六大民生工程計劃”調(diào)研督查工作的通知》文件精神,結合我縣衛(wèi)生發(fā)展情況,現(xiàn)將醫(yī)療衛(wèi)生近期發(fā)展提升計劃如下:
。ㄒ唬┩七M標準化醫(yī)療服務體系建設
進一步加快推進以縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構為“龍頭”,區(qū)衛(wèi)生院為“中心”,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為“基礎”,村衛(wèi)生室為“網(wǎng)底”的四級醫(yī)療服務體系標準化建設,全面實現(xiàn)縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療服務體系“布局合理、功能齊全、流程規(guī)范”的目標。
1、20xx年完成河西、拉日馬、樂安、甲拉西、洛古5所衛(wèi)生院的標準化建設。同步推進內(nèi)涵建設;以前村衛(wèi)生室項目點多、分散,投資少,實施難度大的實際困難,經(jīng)縣人民政府同意將滯留資金打捆,擬建設20個標準化村衛(wèi)生室和購買醫(yī)療設備,完成雄龍西鄉(xiāng)提壩村、沙堆鄉(xiāng)科查村、如龍鎮(zhèn)高山村、洛古鄉(xiāng)亞所村、麻日鄉(xiāng)麥壩村5所村衛(wèi)生室建設項目。
2、20xx年前啟動縣疾控中心包蟲病防控實驗室及業(yè)務用房建設,日巴、饒魯、友誼、銀多、雄龍西、和平6所衛(wèi)生院標準化建設。
3、20xx年前啟動縣婦幼保健院、縣計生指導站業(yè)務用房新建項目。
4、20xx年完成全縣所有衛(wèi)生院標準化建設。同步推進內(nèi)涵建設。
5、20xx年前完成30所高海拔地區(qū)村衛(wèi)生室建設。
(二)加快推進均等化公共衛(wèi)生服務體系建設
加大投入力度,建立健全疾病預防控制、婦幼保健、衛(wèi)生應急、計劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務網(wǎng)絡。著力實施國家重大公共衛(wèi)生服務項目和11類基本公共衛(wèi)生服務工作,健全工作規(guī)范和評價體系,大力推進全民健康生活方式,提升健康指標,到20xx年,人均期望壽命達到75歲。
1、加強疾病預防控制。加大疾病預防控制機構設施設備配置和更新力度,逐年配置重大疾病防治、食品風險監(jiān)測、職業(yè)病防治設施設備。到20xx年縣疾病預防控制機構的a類檢測設備達標率90%以上,a類檢驗項目開展率達到85%以上,有效提升疾病預防控制能力和水平;加強鼠疫防控,推進肝炎防治,實施包蟲病綜合防控規(guī)劃,落實現(xiàn)代結核病控制策略和艾滋病“四免一關懷”政策。全面建立“政府保覆蓋、衛(wèi)生保質(zhì)量”的免疫規(guī)劃工作機制,到20xx年,免疫規(guī)劃接種率達到93%以上,傳染病發(fā)病率較20xx年下降2%;到20xx年,免疫規(guī)劃接種率達95%以上,傳染病發(fā)病率較20xx年下降5%。
2、提升婦幼衛(wèi)生保健水平,確保母嬰安全。按照《國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范(20xx版)》落實孕產(chǎn)婦及0—6歲兒童健康管理項目;依法開展助產(chǎn)技術準入、管理與指導,健全孕產(chǎn)婦急救綠色通道,提高住院分娩率,到20xx年農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩率達到70%,到20xx年農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩率達到90%以上;加強產(chǎn)兒科建設,降低孕產(chǎn)婦和新生兒死亡率,到20xx年嬰兒死亡率控制到12‰以內(nèi),20xx年嬰兒死亡率控制到10‰以內(nèi);強力推進預防艾滋病、梅毒、乙肝母嬰傳播綜合服務和補服葉酸預防出生缺陷常規(guī)工作;健全婦幼衛(wèi)生信息網(wǎng)絡,加強婦幼衛(wèi)生與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺之間的互聯(lián)互通。
。ㄈ┘涌焱七M衛(wèi)生人才隊伍建設
把衛(wèi)生人才隊伍建設放在更加突出的'位置,緊緊圍繞造就一支“醫(yī)德高尚、業(yè)務精良、數(shù)量充足、結構合理、相對穩(wěn)定、充滿活力”的專業(yè)化衛(wèi)生人才隊伍目標,切實解決衛(wèi)生人才量少質(zhì)弱、結構性矛盾突出等問題。
1、擴充衛(wèi)生從業(yè)人員總量。一是為確保各類醫(yī)務人員編制需求,縣委編辦要會同衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)我縣衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的實際情況,按照省州規(guī)定動態(tài)調(diào)整增加醫(yī)技人員編制,滿足我縣衛(wèi)生事業(yè)加快發(fā)展的需求。二是暢通醫(yī)技人員補充渠道,做到“有編即補”。三是通過陽光天使計劃、招聘執(zhí)業(yè)醫(yī)師等方式引進緊缺人才。
2、提高衛(wèi)生從業(yè)人員服務能力。依靠省民族地區(qū)衛(wèi)生十年行動計劃和“百千萬康巴英才”工程,推進“衛(wèi)生人才定向培養(yǎng)教育、強化培訓、定向引進、對口幫扶、激勵穩(wěn)定”五大行動;穩(wěn)步推動醫(yī)務人員的柔性流動,進一步健全考核評價機制,促進不同醫(yī)療機構之間人才的縱向和橫向交流,加快衛(wèi)生人才梯隊建設,培養(yǎng)引進一批有特長的學科帶頭人和中高級人才,基本建立一支知識結構、年齡結構、職稱結構趨于科學化的醫(yī)學人才隊伍,使衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展保持持久的活力和后勁。
醫(yī)療工作計劃4
池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號),制定本計劃。
一、工作目標
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則,扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任,推進醫(yī)療器械GMP、GSP實施。
二、工作重點
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):
1、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查,重點檢查:
(1)企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)組織生產(chǎn),產(chǎn)品結構組成、主要原輔材料(組分)、關鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內(nèi)容一致;
(2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規(guī)性,變更供應商是否進行了充分驗證;
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按"屬地監(jiān)管,分級負責"的原則,嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(1)結合中央轉(zhuǎn)移支付項目,落實無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務完成;
(2)對實施三級監(jiān)管和質(zhì)量信用B級的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全項目檢查;
(3)對實施二級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全項目檢查;
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:
(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定;
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點檢查:
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員;
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料;
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法;
(4)購銷記錄是否齊全;
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié):
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(2)大型設備更換的零部件規(guī)格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規(guī)格型號相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械;
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符;
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑;
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;
(2)是否使用過期的口腔科耗材(3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審;負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求
(一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責分工,落實監(jiān)管責任,確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制,提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價結果,強化企業(yè)的責任意識,構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監(jiān)管檔案,加強日常監(jiān)管信息化建設;三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應及時固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本。
附件:
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表;
2、池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)目錄;
3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。
附件1:
企業(yè)名稱產(chǎn)品管理類別推進進度推進措施安徽泓瑞醫(yī)用設備工程股份有限公司第二類20××年底1、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓;
2、加強對企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導;
3、要求企業(yè)簽訂落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書。
安徽易碩醫(yī)學科技有限責任公司第二類20××年底池州康源醫(yī)療設備有限公司第一類20xx年底安徽慧光醫(yī)療科技有限公司第一類20xx年底醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設進度,按國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規(guī)定推進。
附件2:
池州市重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三類一次性無菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);
第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);
隱形眼鏡、助聽器驗配企業(yè);
一次性使用無菌注射器零售企業(yè)。
附件3:
安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表企業(yè)總數(shù)一類企業(yè)數(shù)二類企業(yè)數(shù)三類企業(yè)數(shù)四級監(jiān)管企業(yè)三級監(jiān)管企業(yè)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)數(shù)量全項目檢查家數(shù)全項目檢查覆蓋率數(shù)量全項目檢查家數(shù)全項目檢查覆蓋率二級監(jiān)管企業(yè)一級監(jiān)管企業(yè)投訴舉報全項目檢查家數(shù)抽驗不合格全項目檢查家數(shù)生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次檢查總覆蓋率跟蹤檢查家數(shù)限期整改家數(shù)停產(chǎn)整頓家數(shù)移交稽查部門家數(shù)納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù)數(shù)量全項目檢查家數(shù)全項目檢查覆蓋率數(shù)量全項目檢查家數(shù)全項目檢查覆蓋率填報單位:(蓋章)統(tǒng)計時段:xx年xx月xx日至xx年xx月xx日
附件4
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)截止日期:20××年×月×日企業(yè)總數(shù)三類企業(yè)數(shù)二類企業(yè)數(shù)無菌類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)植入類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)數(shù)年度退出企業(yè)數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)注銷數(shù)吊銷數(shù)撤銷數(shù)填報人:聯(lián)系方式:
注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
檢查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)復查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范落實企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營"美瞳"家數(shù)檢查體驗式場所數(shù)檢查特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查體外診斷試劑類經(jīng)營企業(yè)數(shù)責令整改企業(yè)數(shù)查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù)備注主要存在的問題(對照"檢查重點內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)
附件5
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
醫(yī)療工作計劃5
為了認真貫徹落實上級衛(wèi)生部門關于承擔與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構對口支援、培訓、協(xié)作等任務,現(xiàn)結合我院及基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的實際情況,制訂本工作計劃。
一、指導思想
堅持和貫徹以農(nóng)村為重點、預防為主的衛(wèi)生工作方針,積極推薦農(nóng)村醫(yī)療救助工作,實施農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生基礎設施建設規(guī)劃,加快農(nóng)村衛(wèi)生建設和應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。
二、建立對口支援
建立對口支援閭井、茶埠、西寨衛(wèi)生院的工作制度,逐步提高衛(wèi)生院的醫(yī)療技術水平、管理水平、醫(yī)務人員綜合素質(zhì)以及綜合服務能力,推進農(nóng)村合作醫(yī)療建設,滿足廣大農(nóng)民的基本醫(yī)療服務需求。
三、支援內(nèi)容
1、提供服務:按照縣衛(wèi)生局的統(tǒng)一安排,派出醫(yī)務人員以掛職或下基層鍛煉等方式在閭井、茶埠、西寨鎮(zhèn)衛(wèi)生院直接向當?shù)剞r(nóng)民提供醫(yī)療服務,或者在組織巡回醫(yī)療時作為必到服務點,也可根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的`需求開展專家門診、手術指導、專題講座、查房、會診等服務。
2、衛(wèi)生管理:派出醫(yī)務人員負責幫助幫扶衛(wèi)生院完善各項工作制度和業(yè)務管理規(guī)范,業(yè)務院長以及醫(yī)務人辦、護理部負責人定期到衛(wèi)生院指導醫(yī)療護理質(zhì)量管理,逐步提高衛(wèi)生院的管理水平。
3、培訓人員:派出人員要加強對常見病、多發(fā)病和傳染病等重點疾病的防治工作指導。同時結合我院的中醫(yī)?铺厣,還定期派出骨傷科和康復科的?萍夹g人中員指導、幫助被幫扶衛(wèi)生院逐步發(fā)展中醫(yī)骨傷專科和康復科,開拓新業(yè)務、推廣新技術,加強農(nóng)村中醫(yī)建設。
5、經(jīng)費和設備支持;鑒于我院自身經(jīng)濟困難,只能提供很少的經(jīng)費和設備支持,在我院力所能及的范圍內(nèi),主要是在人力資源一支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建設。
醫(yī)療工作計劃6
1回顧去年
自我院采用JCI規(guī)范管理以來,我科室對醫(yī)療設備管理有了更深層次的認識。醫(yī)療設備的管理方向?qū)⑹潜WC醫(yī)療設備安全、有效地為病人服務;增強員工對醫(yī)療設備的信任感和延長設備使用壽命;通過預防性維護以減少醫(yī)療設備對員工和病人的傷害。
2目標:(制定于20xx年1月5日)
A每個月巡查全院醫(yī)療設備;
B 20xx年8月開展輸注泵性能檢測;
C 20xx年5月開展嬰兒培養(yǎng)箱性能檢測;
D 20xx年6月開展呼吸機、麻醉機性能檢測;
E 20xx年2月開展監(jiān)護儀性能檢測;
F 20xx年4月開展血透機性能檢測;
G 20xx年5月開展高頻電刀性能檢測;
H 20xx年3月開展除顫儀性能檢測;
I 20xx年5月開展強制檢定設備檢測;
J大型醫(yī)療設備及貴重醫(yī)療設備性能檢測參照廠方保養(yǎng)時間;
K定期開展各類生命支持設備的使用培訓。
L員工繼續(xù)培訓計劃;
3資料收集和計劃的評估:
資料收集是一個持續(xù)的過程,收集缺陷、問題、故障、錯誤使用和有關公開發(fā)表的危險報道,并向設施安全委員會匯報所發(fā)現(xiàn)的問題、建議、采取行動和檢測結果,并在委員會上討論。
A配合設施安全委員會每月一次設備巡查,進一步確保設備安全。
B按計劃開展輸注泵性能檢測;對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損,并記入技術檔案管理。
C按計劃開展嬰兒培養(yǎng)箱性能檢測;對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損,并記入技術檔案管理。
D按計劃開展呼吸機、麻醉機性能檢測;對檢測中的.不合格產(chǎn)品予以修復或報損,并記入技術檔案管理。
E按計劃開展監(jiān)護儀性能檢測;對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損,并記入技術檔案管理。
F按計劃開展血透機性能檢測;對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損,并記入技術檔案管理。
G按計劃開展高頻電刀性能檢測;對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損,并記入技術檔案管理。
H按計劃開展除顫儀性能檢測;對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損,并記入技術檔案管理。
I按計劃開展強制檢定設備檢測;對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損,并記入技術檔案管理。
J按計劃開展大型醫(yī)療設備及貴重醫(yī)療設備性能檢測;對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損,并記入技術檔案管理。
K按計劃開展各類生命支持設備的使用培訓,對培訓進行考核和記錄。
L按計劃派員工參加繼續(xù)培訓,對培訓進行考核和記錄。
醫(yī)療工作計劃7
為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》等有關法律法規(guī),加強我區(qū)醫(yī)療機構和幼托機構消毒質(zhì)量監(jiān)測工作,有效地預防、控制醫(yī)院感染和幼托機構傳染病的發(fā)生。為確保監(jiān)測工作規(guī)范、統(tǒng)一,特制定20xx年消毒質(zhì)量監(jiān)測工作計劃。
一、監(jiān)測目的
。ㄒ唬┝私馕覅^(qū)醫(yī)療環(huán)境、醫(yī)療器械和醫(yī)護人員手等項目的消毒質(zhì)量,為預防傳染性疾病在院內(nèi)暴發(fā)流行提供依據(jù);
評價我區(qū)醫(yī)療機構消毒工作狀況,發(fā)布薄弱環(huán)節(jié),向衛(wèi)生行政部門提出消毒監(jiān)測策略和措施的建議。
。ǘ┱莆瘴覅^(qū)托幼機構消毒工作開展情況;
評價消毒工作質(zhì)量,以降低傳染病在托幼機構內(nèi)的發(fā)生和流行。
二、監(jiān)測依據(jù)
《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》。
三、引用標準及技術規(guī)范
《消毒技術規(guī)范》(20xx版)
《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》(gb15982-20xx)
《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》(ws/t367-20xx)
《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》(gb15981-1995)
《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術與標準》(gb50333-20xx)
《醫(yī)療機構水污染物排放標準》(gb18466-20xx)
《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》(ws/t508-20xx)
《醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》(ws/t512-20xx)
《口腔器械消毒滅菌技術操作規(guī)范》(ws506-20xx)
《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術規(guī)范》(ws507-20xx)
《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》(ws/t313-20xx)
《血液透析和相關治療用水》(yy0572-20xx)
《血液透析及相關治療用濃縮物》(yy0598-20xx)
《醫(yī)院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》(ws310.3-20xx)
四、醫(yī)療機構消毒質(zhì)量監(jiān)測
。ㄒ唬┍O(jiān)測項目與要求:
1.各類環(huán)境空氣:重點監(jiān)測Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境,如手術室、產(chǎn)房、新生兒室、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房等,兼顧Ⅲ、Ⅳ類環(huán)境的監(jiān)測。
2.物體表面:重點監(jiān)測Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境,如手術室、產(chǎn)房、新生兒室、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房等,兼顧Ⅲ、Ⅳ類環(huán)境的監(jiān)測。
3.醫(yī)務人員手:對重點部門醫(yī)務人員衛(wèi)生手和外科手進行消毒質(zhì)量監(jiān)測。
4.醫(yī)療器材:重點監(jiān)測高度危險性醫(yī)療器材(如手術器械、牙科手機、腹腔鏡、活檢鉗等)和中度危險性醫(yī)療器械(如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡等),兼顧低度危險性醫(yī)療器械的監(jiān)測。
5.使用中消毒劑:重點監(jiān)測侵入性操作多的科室。
6.血液透析液及透析用水。
7.紫外線燈輻射照度。
8.醫(yī)院污水。
。ǘ┍O(jiān)測指標、方法、評價標準及采樣數(shù)量見附表1。
五、托幼機構消毒質(zhì)量監(jiān)測
。ㄒ唬┍O(jiān)測項目和要求:
1.空氣:教室、午休室及活動室靜態(tài)或動態(tài)環(huán)境空氣。
2.環(huán)境物體表面:課桌椅、床圍欄、玩具、衛(wèi)生潔具、毛巾、水龍頭等表面。
3.手:教師、保育員及其他工作人員。
4.使用中消毒液:浸泡體溫表、便器等消毒液。
5.紫外線燈輻射照度:托幼機構內(nèi)衛(wèi)生消毒使用的紫外線燈。
。ǘ┍O(jiān)測指標、方法、評價標準及采樣數(shù)量見附表2。
六、監(jiān)測方式和頻次
根據(jù)上級實施方案要求,采用不定期的方式進行監(jiān)測,不提前通知被監(jiān)測單位?h級及以上醫(yī)療機構每年監(jiān)測2次,社區(qū)衛(wèi)生服務中心(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)及民營醫(yī)療衛(wèi)生機構每年監(jiān)測1次,其中市第一人民醫(yī)院、市婦幼保健院、仁濟骨科醫(yī)院、中鐵上海局醫(yī)院、手足醫(yī)院、華康醫(yī)院、濟民醫(yī)院消毒質(zhì)量由市疾控中心監(jiān)測。村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務站及個體診所根據(jù)實際工作需要開展,全年抽查不少于轄區(qū)機構總數(shù)的`30%。抽查轄區(qū)托幼機構開展消毒監(jiān)測工作,全年抽查不少于轄區(qū)托幼機構總數(shù)的20%。
七、工作報表及總結
全區(qū)監(jiān)測資料匯總、統(tǒng)計、分析后及時通報,并將監(jiān)測結果及時反饋給區(qū)衛(wèi)健委和區(qū)教育局,并于每年的1月15日前上報上一年度的醫(yī)療機構、托幼機構消毒質(zhì)量監(jiān)測報表和工作總結上報給市疾控中心。
醫(yī)療工作計劃8
一、主要工作完成情況:
1、實時關注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向,及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時學習,并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關的,我們公司是否存在這方面的問題 ,做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓,并且按照培訓計劃,及時組織相關人員培訓,特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓,真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在20xx年9月份,藥品進行GSP認證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后,組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務于客戶。
截止20xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運輸過程中,對產(chǎn)品的損壞,我們在發(fā)貨前,對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查,檢查結果為嚴重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結束后, 20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議,認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機,通過認真總結,引起了很深的反思,隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴,國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。
二、工作計劃如下:
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從20xx年開始,準備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進入計算機系統(tǒng),做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個合理的庫存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應,計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓計劃,做好培訓,特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓,才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的'后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求,在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時更正,確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細編寫自檢報告,上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓,接受新知識,提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫(yī)療工作計劃9
為及時處置我院的醫(yī)療廢物,防止傳染性疾病通過醫(yī)療廢物進行擴散和傳播,根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》以及國家、省、市、區(qū)的有關要求,制定本計劃如下:
一、成立我院醫(yī)療廢物處置領導小組
領導小組負責我院醫(yī)療廢物處置的組織領導工作,統(tǒng)一協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療廢物的處置工作。
二、分類收集辦法和具體工作計劃
1、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別,將醫(yī)療廢物分別裝于符合《醫(yī)療廢物支用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2、在盛裝醫(yī)療廢物前,對醫(yī)療廢物包裝物或容器進行認真檢查,確保無破損、滲漏或其他缺陷。
3、對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、及化學性廢物不能混合收集,少量藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應在標袋上注明。
4、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理,依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行。
5、廢棄的化學試劑、消毒劑由醫(yī)院交專門機構處理。6、含汞的`體溫計血壓計等醫(yī)療器具報廢時。由醫(yī)院集中交專門機構處理。
7、醫(yī)療廢物中的病原體,生物制品等高危險廢物,首先經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學消毒處理,然后按感染性廢物處理。
8、做到定位收集、存放使用后的醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物。
9、垃圾運送人中每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點,將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。
10、生活垃圾區(qū),醫(yī)療廢物貯存區(qū)每日定時搬運、定時清洗、定期消毒、保持清潔。
三、制度建設
1、培訓制度。對全院醫(yī)務人員以及從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、處置等工作人員和管理人員,進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓教育。
2、醫(yī)療廢物實施分類管理制度。全院統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色有標識塑料袋盛裝、生活垃圾使用黑色塑料袋盛裝,禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
3、醫(yī)療廢物的院內(nèi)交接管理制度。各醫(yī)療單元的醫(yī)療廢物袋必須使用有醫(yī)療廢物標識的黃色垃圾袋,指派專人每日與垃圾運送人員進行交接,并做好記錄。登記資料至少保存3年。
4、醫(yī)療廢物警示制度。衛(wèi)生院設有醒目標志區(qū)分的生活垃圾區(qū)、醫(yī)療廢物貯存區(qū),并在醫(yī)療廢物貯存區(qū)進出口加鎖由專人管理,嚴禁拾撿垃圾。
5、每日收集的醫(yī)療廢物交由衛(wèi)生局指定人員集中處理,并做好交接登記。
6、處罰制度。嚴禁任何個人或單位私自轉(zhuǎn)賣醫(yī)療廢物。如有發(fā)生或有人舉報,一經(jīng)查實將予嚴厲的處罰。
7、警報制度。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時,工作人員應遵照“應急預案”采取相應緊急處理措施,并按規(guī)定的時限上報主管部門。
四、培訓計劃
1、要求全院職工掌握醫(yī)療廢物的分類、收集、運送的正確方法和操作程序。
2、掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術,職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識。
3、要求全院職工掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失買賣和意外事故情況時的緊急處理措施。
醫(yī)療工作計劃10
為及時處置我院的醫(yī)療廢物,防止傳染性疾病通過醫(yī)療廢物進行擴散和傳播,根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療廢物分類目錄》以及國家、省、市、區(qū)的有關要求,制定本計劃如下:
一、成立我院醫(yī)療廢物處置領導小組
組長:
副組長:
成員:
領導小組負責我院醫(yī)療廢物處置的組織領導工作,統(tǒng)一協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療廢物的處置工作。
二、分類收集辦法和具體工作計劃
1、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別,由各科責任護士將醫(yī)療廢物分別裝于符合《醫(yī)療廢物支用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2、在盛裝醫(yī)療廢物前,由責任護士對醫(yī)療廢物包裝物或容器進行認真檢查,確保無破損、滲漏或其他缺陷。
3、對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、及化學性廢物不能混合收集,少量藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應在標袋上注明。
4、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理,依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行。
5、廢棄的'化學試劑、消毒劑由醫(yī)院交專門機構處理。
6、含汞的體溫計血壓計等醫(yī)療器具報廢時。由醫(yī)院集中交專門機構處理。
7、醫(yī)療廢物中的病原體的培養(yǎng)基標本等高危險廢物,首先經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學消毒處理,然后按感染性廢物處理。
三、培訓計劃
1、要求責任護士、專職管理員、運送員掌握醫(yī)療廢物的分類、收集、運送的正確方法和操作程序。
2、掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術,職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識。
3、要求責任護士、專職管理員、運送員掌握發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故情況時的緊急處理措施。
XXX中醫(yī)院
醫(yī)療工作計劃11
一、指導思想
鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務一體化管理(以下簡稱“鄉(xiāng)村一體化管理”),對于貫徹落實科學發(fā)展觀,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,健全農(nóng)村衛(wèi)生服務體系,強化農(nóng)村衛(wèi)生服務功能,縮小城鄉(xiāng)之間、區(qū)域之間的衛(wèi)生服務差距,對于進一步鞏固農(nóng)村三級醫(yī)療預防保健網(wǎng)絡,規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務行為,維護農(nóng)村醫(yī)藥市場秩序,緩解農(nóng)民群眾“看病難、看病貴”等問題具有重要而長遠的意義。我市鄉(xiāng)村一體化管理工作就要是在國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神的指導下,按照衛(wèi)生部、省及市業(yè)務部門的要求,逐步理順鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院與村衛(wèi)生室的關系,明確兩者在農(nóng)村衛(wèi)生服務中的責、權、利,最大限度地發(fā)揮鄉(xiāng)村衛(wèi)生組織的服務功能,提高衛(wèi)生資源的利用率,逐步建立起宏觀調(diào)控有力、微觀運行有序的新機制。
二、工作目標
以行政村為單位,規(guī)范、穩(wěn)妥地推行鄉(xiāng)村一體化管理,在全市探索市、鄉(xiāng)二無治理模式的有效形式,通過實行鄉(xiāng)村一體化管理,合理規(guī)劃和配置鄉(xiāng)村衛(wèi)生資源,規(guī)范服務行為,加強規(guī)范管理,提高服務效率,為我市廣大農(nóng)村群眾提供方便、價廉、優(yōu)質(zhì)、高效的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,使人民群眾真正享受到醫(yī)改工作帶來的惠民成果,確!叭巳讼碛谢拘l(wèi)生保健服務”目標的實現(xiàn)。
三、基本原則
1、堅持村衛(wèi)生所的公益性,增進農(nóng)村基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公平、可及和效率。
2、堅持實行醫(yī)療機構設置規(guī)劃,以優(yōu)化調(diào)整現(xiàn)有衛(wèi)生資源為主導,健全農(nóng)村基層衛(wèi)生服務網(wǎng)絡。
3、堅持循序漸進,分階段、有步驟推進,逐步實現(xiàn)全面整合。
4、堅持院辦院管為主體,強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村級衛(wèi)生機構的綜合管理和業(yè)務指導。
5、堅持預防保健、公共衛(wèi)生服務、基本醫(yī)療全面推進,中西醫(yī)相結合。
6、堅持探索村辦鄉(xiāng)管的`運行機制,切實保障鄉(xiāng)村醫(yī)生的合法權益,促進村衛(wèi)生所健康發(fā)展。
四、目標任務
。ㄒ唬┙⒔∪寮壭l(wèi)生網(wǎng)。
1.規(guī)劃。嚴格按照我市村衛(wèi)生所設置規(guī)劃,以方便群眾、合理配置衛(wèi)生資源為原則設置村衛(wèi)生所。原則上,每個行政村應有1所村衛(wèi)生所,人口少的鄰近行政村也可以聯(lián)合設置衛(wèi)生所;對村型較大、人口較多,自然村較為分散的行政村,可在距村衛(wèi)生所較遠(1公里以上)、居民較為集中的自然屯設村衛(wèi)生室。村衛(wèi)生所和村衛(wèi)生室同屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院派出機構。
2、房屋。村衛(wèi)生所房屋鼓勵爭取政府支持、集體租賃和村醫(yī)集體購買。其房屋面積和基本裝配要按照國家規(guī)定的標準,合理規(guī)劃和配備,其中,村級衛(wèi)生所(室)業(yè)務用房面積原則上不少于60平方米,有獨立分開的預防保健室、診察室、治療室、處置室和藥房。
3、設備。至少擁有以下基本設備:聽診器、血壓計、體溫表、身高體重計、診察床、診察桌、出診箱、藥品柜、輸液器材、換藥器材、紫外線燈、污物筒、資料柜、電話、簡易高壓滅菌設備、滅火器、觀察床、輸液椅等;有與開展的診療科目相應的其它設備;有條件的應配置電腦、電視、心電圖機、氧氣瓶等;設有健康宣傳欄或宣傳窗。
4、標識。全市村衛(wèi)生所實行統(tǒng)一標識,印章。
5、布局。要做到結構合理,環(huán)境整潔,物品、器械放置有序到位,相應制度、圖表上墻公示,要在醒目位置張貼便民措施或服務公約、服務電話及投訴電話、常用醫(yī)療收費標準和注射藥品配伍禁忌表。
。ǘ⿲嵭小捌呓y(tǒng)一,兩獨立”。
“七統(tǒng)一”即:在行政、人員、業(yè)務、財務、藥品、工資、績效考核等七個方面加強規(guī)范管理;“兩獨立”即:村衛(wèi)生所(室)實行法律責任和財務核算獨立。
1、行政管理。
。1)市衛(wèi)生局管理職責。市衛(wèi)生局統(tǒng)一領導全市鄉(xiāng)村一體化工作,制定出臺工作制度、管理制度、鄉(xiāng)村醫(yī)生工作職責等各項規(guī)章制度。
(2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理職責。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生工作統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一檢查、統(tǒng)一考核,對村衛(wèi)生所(室)實行統(tǒng)一管理。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院聘任村衛(wèi)生所(室)長,聘期一年,實行目標管理。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院協(xié)助衛(wèi)生局打擊和取締本轄區(qū)內(nèi)無證行醫(yī)、鄉(xiāng)村醫(yī)生所外行醫(yī)等非法行醫(yī)行為。
2、業(yè)務管理。
(1)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一部署、安排上級業(yè)務部門下達的各項工作任務。要加強對村衛(wèi)生所(室)人員進行指導和培訓。
(2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要帶領和指導村衛(wèi)生所轉(zhuǎn)變服務模式,貫徹落實預防為主的衛(wèi)生工作方針,組織醫(yī)務人員實行上門服務和主動服務,加強對農(nóng)村居民的健康管理。
。3)鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療機構要為農(nóng)村居民提供規(guī)范的國家基本公共衛(wèi)生服務,協(xié)助專業(yè)機構落實重大公共衛(wèi)生項目。
。4)要嚴格加強鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療質(zhì)量管理,建立健全村級衛(wèi)生機構的門診登記、處方書寫、藥品使用等規(guī)章制度和業(yè)務技術規(guī)范。
。ㄈ┴攧展芾
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村級衛(wèi)生機構要嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的財務會計制度,規(guī)范會計核算和財務管理,加強對經(jīng)濟活動的控制和監(jiān)督。
。1)市衛(wèi)生局職責。要加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生服務一體化管理財務工作的業(yè)務指導和收支審計。
。2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職責。統(tǒng)一管理各村衛(wèi)生所(室)的業(yè)務收入、社會保障和固定資產(chǎn),實行“村財鄉(xiāng)管村用”。設立村衛(wèi)生所(室)總帳和分帳,對各個村衛(wèi)生所(室)的財產(chǎn)、物資要進行登記造冊,建立健全固定資產(chǎn)、藥品調(diào)撥和業(yè)務收支帳冊。公開醫(yī)療服務收費項目及其價格和藥品價格,對各村衛(wèi)生所(室)實行統(tǒng)一的收費標準、收費收據(jù),做到收費價格公開,票據(jù)齊全。
。3)村衛(wèi)生所職責。自覺接受鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財務監(jiān)管。財務實行獨立核算。從業(yè)務收入中統(tǒng)一提取衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展統(tǒng)籌資金,用于支出村衛(wèi)生所(室)的房屋租賃、辦公用品、取暖費、水電費、交通費等相關費用。
。ㄋ模┧幤饭芾
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生所全部實施基本藥物制度,實行集中網(wǎng)上采購和零差率銷售,村衛(wèi)生室實施基本藥物和非基本藥物雙軌制。村衛(wèi)生所(室)定期向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報送藥品采購計劃,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責供應,禁止從非法渠道購進藥品。村衛(wèi)生所(室)要建立真實完整的藥品購銷、驗收記錄,不得擅自擴大用藥范圍,要按照基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方的要求,規(guī)范、合理使用國家基本藥物和省增補基本藥物,嚴格控制門診輸液和抗生素、激素的使用。對于不認真執(zhí)行規(guī)定藥品銷售私自加價的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),進行處罰;鄉(xiāng)村醫(yī)生不得私自進購藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將給予嚴肅處理,并按相關法規(guī)嚴肅查處外,同時取消其鄉(xiāng)村醫(yī)生聘用資格。
。ㄎ澹┕べY管理
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一核算、管理和發(fā)放鄉(xiāng)村醫(yī)生工資,鄉(xiāng)村醫(yī)生工資由公共衛(wèi)生服務、基本藥物補助和診療活動收入三部分組成。
公共衛(wèi)生服務性收入,根據(jù)承擔的公共衛(wèi)生服務項目及完成情況、個人的工作能力、業(yè)務技術水平、兼顧績效考核取得;基本藥物補助按銷售額比例補到人頭;診療活動收入根據(jù)村衛(wèi)生所(室)診療次數(shù)獲得相應比例的一般診療費。此外還包括中醫(yī)藥收入等其它收入。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)籌本鄉(xiāng)鎮(zhèn)村級醫(yī)療衛(wèi)生機構業(yè)務收入用于支付鄉(xiāng)村醫(yī)生工資和村衛(wèi)生所(室)業(yè)務支出。
鄉(xiāng)村醫(yī)生業(yè)務收入利潤提取比例(第一次統(tǒng)籌),鄉(xiāng)村醫(yī)生取得的月收入低于300元的不參加統(tǒng)籌。
當月利潤(元)提取利潤比例(%)業(yè)務收入工資發(fā)放(%)
低于(含)300不參加利潤提取全額發(fā)放
301—500595
501—1000694
1001—2000793
2001—3000892
3001以上991
村衛(wèi)生所診療活動的利潤提取統(tǒng)籌后,所取得的利潤達到一定金額后進行第二次統(tǒng)籌,工資達到2500—3500元/月的按2%統(tǒng)籌,達到3501—4500元/月的按3%統(tǒng)籌,超過4501元/月的按4%統(tǒng)籌(不含開展公共衛(wèi)生服務收入)。
鄉(xiāng)村醫(yī)生業(yè)務收入二次統(tǒng)籌比例(第二次統(tǒng)籌):
業(yè)務收入按比例提取后利潤達到(元)統(tǒng)籌比例
2500—35002%
3501—45003%
4501以上4%
。┤藛T管理
按照國務院《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等相關法規(guī)規(guī)定,村衛(wèi)生室的鄉(xiāng)村醫(yī)生按所轄常住人口的1‰—1.5‰配備,服務人口多的村衛(wèi)生所(室)可適當增加鄉(xiāng)村醫(yī)生配置。
。1)鄉(xiāng)村醫(yī)生應接受鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一安排,全部進入村衛(wèi)生所(室)執(zhí)業(yè),私自執(zhí)業(yè)者一律取締鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格。
。2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可根據(jù)需要調(diào)配鄉(xiāng)村醫(yī)生到衛(wèi)生院或村醫(yī)生所(室)工作。在本轄區(qū)內(nèi)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及以上資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生方可調(diào)配聘用到衛(wèi)生院工作,并簽訂聘用合同,聘用期限為一年。具備《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生可在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)本村級醫(yī)療機構調(diào)配使用。
。3)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立鄉(xiāng)村醫(yī)生人事檔案,對其聘用、考核、獎懲等情況建檔管理。聘用人員報衛(wèi)生局審核備案后,統(tǒng)一辦理注冊或變更注冊手續(xù)。
。4)禁止一人辦所。對于夫妻或父子(女)同所的必須三人或三人以上同時執(zhí)業(yè)。
。5)鄉(xiāng)村醫(yī)生聘期屆滿經(jīng)考核合格者可繼續(xù)聘任,不合格者予以解聘。對于未完成本年度公共衛(wèi)生服務工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生,不予參與年度考核和下年度聘用。
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。1)衛(wèi)生局職責。負責對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院鄉(xiāng)村一體化組織實施工作進行考核。制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生所(室)績效考核辦法。組織實施村衛(wèi)生所(室)從業(yè)人員培訓和年度考核。
(2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職責。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村衛(wèi)生所(室)實行年度目標責任考核?己说闹饕獌(nèi)容包括:1、公共衛(wèi)生服務指標的完成情況;2、村衛(wèi)生所的醫(yī)療服務質(zhì)量;3、村衛(wèi)生所的內(nèi)部管理;4、執(zhí)行新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理規(guī)定的情況;5、群眾的滿意度?己嗽u分辦法按衛(wèi)生局制定的《鄉(xiāng)村醫(yī)生目標管理考核辦法》執(zhí)行。
。3)依據(jù)考核結果兌現(xiàn)獎懲和工作經(jīng)費。在衛(wèi)生院工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生參照衛(wèi)生院職工績效考核,享受與衛(wèi)生院職工同等工資、待遇和福利。
。ò耍﹥瑟毩ⅲ杭创逍l(wèi)生所(室)法律責任和財務核算獨立。
1、法律責任獨立。村衛(wèi)生所(室)均為獨立法人,其法人代表根據(jù)國家有關法律法規(guī)承擔相應的法律責任。村衛(wèi)生所(室)的工作人員在開展診療及其他活動時,產(chǎn)生的風險和責任自行承擔。
2、財務核算獨立。村衛(wèi)生所(室)的業(yè)務開展實行財務獨立核實,統(tǒng)一分配,自負盈虧的經(jīng)營管理。
五、工作步驟
1、調(diào)查摸底。對全市村衛(wèi)生所(室)進行排查,核實在崗鄉(xiāng)村醫(yī)生人數(shù)。
2、統(tǒng)一規(guī)劃。根據(jù)全市實際,綜合統(tǒng)籌鄉(xiāng)村一體化工作布局,重新核發(fā)村衛(wèi)生所(室)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,確定鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)地點。
3、實質(zhì)運作。對村衛(wèi)生所(室)進行整合,對村衛(wèi)生所(室)現(xiàn)有資產(chǎn)進行盤點,確認,出臺考核和獎懲制度,層層簽訂責任書,履行有關人員聘用手續(xù)。
4、總結驗收。重點考核工作落實進度、管理制度執(zhí)行、衛(wèi)生服務開展、藥品采購使用、技術人員執(zhí)業(yè)等情況,及時總結經(jīng)驗,在全市打標立樣,予以推廣。
醫(yī)療工作計劃12
1、醫(yī)療廢物管理委員會的職責:
(1)落實《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》、《湖南省醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理規(guī)范》、本規(guī)定及上級有關規(guī)定,規(guī)范全院醫(yī)療廢物的管理工作,醫(yī)療廢物工作計劃。
。2)明確各有關部門、人員在醫(yī)療廢物管理工作中的職責。
(3)審核院務部制定的醫(yī)療廢物管理計劃、管理制度及醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的應急處理措施。
。4)建立會議制度,定期研究協(xié)調(diào)和解決醫(yī)療廢物管理過程中發(fā)生的重大問題。
。5)對各有關部門的工作進行考核、評價。
2、院務部的職責
。1)承擔全院醫(yī)療廢物處置全過程技術和管理工作,擬定醫(yī)療廢物管理規(guī)劃、工作計劃,并組織實施、監(jiān)督、檢查和評價。
(2)組織醫(yī)療廢物處置人員的知識培訓。
(3)履行與醫(yī)療廢物集中處置單位合同的簽署。
(4)負責全院醫(yī)療廢物處置日常工作的監(jiān)督與檢查。
。5)定期總結、分析醫(yī)療廢物處置工作的開展情況,并及時向醫(yī)療廢物管理委員會匯報和向有關人員反饋
。6)負責醫(yī)療廢物包裝袋及容器的質(zhì)量檢查,確保產(chǎn)品符合要求,工作計劃《醫(yī)療廢物工作計劃》。
(7)制定醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散、意外事故和高危感染性醫(yī)療廢物實行消毒處置操作等的應急處理措施。
。8)管理環(huán)衛(wèi)站、污水處理站的日常工作。
3、保衛(wèi)科的職責
(1)加強門衛(wèi)管理,不得發(fā)生醫(yī)療廢物的流失。
。2)加強對運送車輛的管理,給指定回收單位的專用車輛辦理有明顯標志的通行證,其它車輛不許運送醫(yī)療廢物。
(3)禁止廢品回收人員私收醫(yī)療廢物,門衛(wèi)應對出院廢品進行嚴格檢查,嚴禁醫(yī)療廢物外流。
4、感染管理辦公室的職責
。1)制定全院醫(yī)務人員、醫(yī)療廢物專管人員、保潔員、新上崗人員醫(yī)療廢物管理專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識的培訓計劃并組織實施。
。2)對醫(yī)療廢物處置過程中職業(yè)衛(wèi)生安全防護和消毒措施的落實工作進行監(jiān)督和指導。
。3)對各科室、護保中心醫(yī)療廢物的分類收集、存放、運送、暫時貯存和轉(zhuǎn)交工作進行指導、監(jiān)督、檢查、考核。
。4)對環(huán)衛(wèi)站生活垃圾的處置、污水處理的'工作進行指導、監(jiān)督、檢查、考核。
(5)對醫(yī)療廢物的傷害和暴露事件進行調(diào)查,將調(diào)查結果、處理情況進行詳細登記并備案。
5、專職管理人員的職責
。1)專職管理人員由護保中心主管人員擔任,應熟悉醫(yī)療廢物分類、收集、轉(zhuǎn)運、貯存方法與要求,指導醫(yī)療廢物處置工作的正確運行。
。2)了解各科室醫(yī)療廢物的產(chǎn)生情況,包括醫(yī)療廢物的種類與數(shù)量等,督促專職保潔員及時清運,做到日產(chǎn)日清。
。3)掌握發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散等事故時的應急處理措施。
(4)檢查科室、護保中心的醫(yī)療廢物資料及醫(yī)療廢物集中處置單位返回的《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》等資料的登記與保存。
。5)負責專職保潔員職業(yè)衛(wèi)生安全防護用品的保障工作。
6、專職保潔員的職責
。1)參加醫(yī)院組織的醫(yī)療廢物處置管理知識培訓,掌握醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運、貯存、轉(zhuǎn)交工作的要求。
。2)負責醫(yī)療廢物日常處置工作,按時到各科室分類收集,使用專用運送工具運送至醫(yī)療廢物暫存點,分類放置于醫(yī)療廢物周轉(zhuǎn)箱及病理性廢物專用冰柜內(nèi),定期轉(zhuǎn)交給西安市醫(yī)療廢物集中處置單位。
醫(yī)療工作計劃13
為使醫(yī)療設備的預防保養(yǎng)、日常維護、故障請修、備品零件管理、維修績效作業(yè)有章可循,以維持醫(yī)療設備正常運轉(zhuǎn),降低故障率,提高使用率,本著以病人為中心的原則,提高醫(yī)療質(zhì)量目的,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》規(guī)定,制定本制度。
一、巡查要求:巡查保養(yǎng)周期:
1、設備維修人員每月定期對全院在用醫(yī)療設備進行全面巡查。對重點科室(急診科、ICU、手術室、產(chǎn)房、)等急救類、生命類設備每10天逐一檢查,發(fā)現(xiàn)隱患及時解決。
2、維修人員每季度定期對全院設備進行全面監(jiān)督檢查,對所有醫(yī)療設備的運行環(huán)境(防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問題),水電氣路進行巡檢,對設備的運行情況、磨損程度進行檢查校驗,維護保養(yǎng),及時發(fā)現(xiàn)潛在問題,提出改進維護措施,有針對性的做好維修前的'各項準備工作,以提高修理質(zhì)量,縮短修理時間。
3、醫(yī)療設備保管人員或操作人員有義務對醫(yī)療設備基本狀況進行日檢查,每日下班前或交班時發(fā)現(xiàn)問題,及時記錄反饋。維修人員立即響應,單獨重點巡檢。
二、實行分級保養(yǎng):
1、日常保養(yǎng):由儀器保養(yǎng)人負責,進行機器表面污漬的清潔、機械部分的緊固和潤滑;緊固易松動的螺絲和零件,檢查運轉(zhuǎn)是否正常,零部件是否完整。設備使用人員交接班時,做好設備檢查和交接工作。
2、一級保養(yǎng):由儀器保養(yǎng)人按計劃進行,主要是內(nèi)部清潔,檢查有無異常情況(如聲音、濕度、指示燈等),局部檢查和調(diào)整,清除機器內(nèi)灰塵,清潔電路板腳的氧化層相關電位器的清潔以及光學醫(yī)療設備光路灰塵的清潔。
3、二級保養(yǎng),屬預防性修理,由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行,對設備的主體部分或主要組件進行檢查,調(diào)整精度,必要時更換已達到磨損限度的機械易損部件,抽樣檢查一些性能變差的電子元器件(電位器、電容、電阻等),提前更換。
4、重點科室所有設備必須實行二級保養(yǎng)措施(屬預防性維修,對設備的主體部分或主要組件進行檢查,調(diào)整精度,必要時應更換易損件)。對搶救設備必須進行插電測試,保證該類設備處于正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)。按照設備要求,定期對不同設備進行保養(yǎng)。以不影響科室正常工作為原則,手術室主要集中定期對設備進行保養(yǎng),ICU、急診室等以設備空閑時輪流對設備進行保養(yǎng),并記錄在案。
5、對一些維修保養(yǎng)要求較高、技術難度大、備件來源困難的設備由廠家或維修站提供維修和零配件服務,并通過簽訂的保修合同來降低費用。器械科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程,并登記。
三、維修要求:
1、醫(yī)療設備、器械的維修由設備科科維修人員負責。保修期內(nèi)設備出現(xiàn)問題,要及時通知維修廠家,如未按維修協(xié)議及時處理,要按協(xié)議條款追究對方相應責任。?圃O備可由聘請專業(yè)維修人員協(xié)助維修。
2、維修組人員應經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設備并協(xié)助醫(yī)務人員了解醫(yī)療設備及器械性能,提高使用水平和維護保養(yǎng)水平,以減少醫(yī)療設備及器械的損壞。科室設備維修,須登記維修記錄,維修原因,分析并反饋到臨床,及時修改不正確操作。
3、報修設備、儀器、器械一律由科室填寫維修申請單,交設備科安排人員進行維修。不得無故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時,如需外部維修,可實行先維修后論證。
4、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責任性損壞的設備、儀器、器械(尤其貴重或大型設備)時,應及時向有關領導報告,查明情況再與修理,不得先修后報。重點科室關鍵設備發(fā)生故障,維修人員必須及時維修,不能對臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設備故障嚴重,不能及時維修必須通知科室和設備科長,必須及時找到可替代設備。巡檢人員進出重點科室,必須服從重點科室著裝要求。
5、堅持檢修登記制度,做到接受時登記,修理內(nèi)容詳細記錄,維修人員簽名負責,修復后領取人簽收認可。
6、確定醫(yī)療設備以及器械的報廢要慎重,須報請主任,必要時由院領導組織有關人員進行鑒定,成批或大中型設備報廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權限。
7、加強設備維修材料保管,實行領用人簽收。設備維修購置一部分科室常用配件,同時設備有兩個以上的院外維修工程師的聯(lián)系方式,以備設備發(fā)生故障時聯(lián)系。8、非本院維修人員,未經(jīng)設備科主任批準不得私自維修本院設備。設備出院維修也必須經(jīng)設備科主任批準。
醫(yī)療工作計劃14
一、工作目標
1、實現(xiàn)20xx年農(nóng)牧民參合率達到95%以上;
2、加強監(jiān)督管理,及時將參合人員住院醫(yī)藥費用補償情況進行公示;
3、加強對本鄉(xiāng)內(nèi)的定點醫(yī)療機構服務質(zhì)量和收費情況的監(jiān)督;
二、工作重點
為實現(xiàn)上述目標20xx年,著重抓好以下三方面工作;
(一)加強管理能力建設,健全合作醫(yī)療管理體系
1、開展新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療管理能力建設。結合縣合管辦的要求,認真抓好新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理能力建設項目,確保項目任務順利完成。
一是制定項目實施方案,規(guī)劃項目實施計劃,制定監(jiān)督和考核辦法。
二是組織完成各類培訓任務。配合縣合管辦逐期分類組織各村分管新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療干部,合管辦工作人員和定點醫(yī)療機構人員培訓。
2、進一步抓好機構建設,逐步建立健全合作醫(yī)療管理體系。案照縣人事、編制、財政等部門新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療管理體系,落實各類工作人員。
3、規(guī)范鄉(xiāng)合管辦的運行,在縣合管辦的指導下,搞好參合農(nóng)牧民原始資料整理歸檔,參合人員登記表的核實匯總錄人,家庭臺帳建立和合作醫(yī)療證的'發(fā)放等工作,健全辦事規(guī)則,管理制度和各類人員崗位職責。
(二)加大規(guī)范進行監(jiān)管力度
1、嚴格執(zhí)行合作醫(yī)療管理的各項規(guī)章制度,進一步規(guī)范合作醫(yī)療工作流程,加強對補助核算、審核、審批、登記、兌付程序的監(jiān)管力度。切實加強基金財政專戶和支出戶管理,嚴格實行基金封閉進行。督促落實基金財務管理制度和會計核算辦法,確;。
2、進一步健全基金運行檢測制度。繼續(xù)完善基金運行統(tǒng)計情況月報制,詳細掌握各鄉(xiāng)詳細掌握鄉(xiāng)村街道月基金的支出情況,參合對象住院人數(shù)和總住院費用,次均住院費用,受益面,補償率等基本情況,及時評估基金運行的效益和安全性。
3、建立對各村的監(jiān)督和約機制。對各村的合作醫(yī)療工作開展經(jīng)常性監(jiān)督,了解新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療政策的執(zhí)行情況,規(guī)范落實公示和舉報制度。
醫(yī)療工作計劃15
在院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領導和監(jiān)督下,根據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理和持續(xù)改進方案》參照衛(wèi)生部《20xx年三級專科醫(yī)院評審標準實施細則》,制定本科醫(yī)療質(zhì)量安全管理持續(xù)改進計劃和管理目標。
一、科室管理:
1、成立科室質(zhì)控小組,有分工、責任到人。每月不少于一次質(zhì)控活動,對科室診療活動的各個環(huán)節(jié)進行檢查監(jiān)控,并按要求填寫門診科室質(zhì)控記錄。
2、定期召開質(zhì)控小組會議,研究科室質(zhì)量與安全工作,確保醫(yī)療安全。
3、按科室實際情況制定工作計劃,按時完成計劃,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量達到強化質(zhì)量與安全意識。
4、按科主任手冊、護士長手冊項目要求按時填寫。
二、醫(yī)療質(zhì)量管理目標
、拧栏駡(zhí)行首診醫(yī)師負責制。
、、門診病歷書寫完整、規(guī)范、準確,甲級病歷≥90%。
、、詢問病史詳細,物理檢查認真,要有初步診斷。
⑷、合理檢查、合理用藥;具體用藥在病歷中記載。
⑸、藥物用法、用量、療程和配伍合理。
、、處方書寫規(guī)范合格,合格率≥95%。
、獭⒌诙尉驮\診斷未明確者,接診醫(yī)師應:
A、請上級醫(yī)師診查;
B、收住院或和病人進行有效的病情溝通。
、、第三次就診診斷仍未明確者,接診醫(yī)師應:
A、收住院;
B、患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。
⑽、按?剖罩尾∪。
、、病人做檢查未歸時,醫(yī)生不能離崗與下班。如有急事必須離開時,向門診部報告,安排相關人員接診處理。
、、做好門診日志登記工作。
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