藥店日常質(zhì)量管理工作計(jì)劃

　　光陰迅速，一眨眼就過去了，我們的工作又將迎來新的進(jìn)步，是時候抽出時間寫寫計(jì)劃了。那么我們該怎么去寫計(jì)劃呢？下面是小編收集整理的藥店日常質(zhì)量管理工作計(jì)劃，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　一、檢查目的

　　深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，按照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)規(guī)定，以問題為導(dǎo)向，以風(fēng)險防控為抓手，緊盯藥品市場環(huán)節(jié)存在的突出問題，對重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范藥品流通市場秩序，守住藥品安全底線，保障公眾用藥安全。

　　二、檢查原則

　�。ㄒ唬﹫�(jiān)持問題導(dǎo)向。聚焦突出問題，建立以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向的監(jiān)督檢查和考核評價相結(jié)合的工作機(jī)制，注重風(fēng)險隱患和安全問題的排查。

　�。ǘ�）堅(jiān)持重點(diǎn)突出。增強(qiáng)檢查針對性和有效性，加大對重點(diǎn)對象、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)問題、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)督檢查力度，旨在發(fā)現(xiàn)和解決重點(diǎn)、突出問題。

　�。ㄈ�）堅(jiān)持統(tǒng)籌結(jié)合。堅(jiān)持行政監(jiān)督與技術(shù)檢測相結(jié)合，統(tǒng)籌檢查、檢驗(yàn)和執(zhí)法力量，建立完善系統(tǒng)上下和部門間的協(xié)作互通和有效銜接機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。

　�。ㄋ模﹫�(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭。督促藥品經(jīng)營使用單位嚴(yán)格遵守藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。

　　三、檢查對象

　　轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）、藥品使用單位、疾控機(jī)構(gòu)及預(yù)防接種單位。

　　四、檢點(diǎn)

　�。ㄒ唬┧幤妨闶燮髽I(yè)（單體藥店、零售連鎖門店）

　　以國家集中采購中選藥品、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑等有特殊管理要求的藥品、冷鏈儲運(yùn)藥品及疫情防控用藥品為重點(diǎn)品種，以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等為重點(diǎn)區(qū)域，重點(diǎn)檢查經(jīng)營品種與經(jīng)營范圍一致性、藥品購進(jìn)渠道、儲存條件、處方藥銷售和執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等內(nèi)容。

　�。ǘ�）藥品使用單位

　　以國家集中采購中選藥品、基本藥物、中藥飲片、等有特殊管理要求的藥品、冷鏈儲運(yùn)藥品及疫情防控用藥品為重點(diǎn)品種，農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等為重點(diǎn)區(qū)域，重點(diǎn)檢查是否存在從非法渠道購進(jìn)藥品；是否具有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施；是否存在不按照藥品貯藏要求存儲藥品等可能影響藥品質(zhì)量安全的行為等內(nèi)容。

　　（三）疾控機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位

　　對疾控機(jī)構(gòu)和接種單位按照《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求檢查，重點(diǎn)檢查冷鏈設(shè)備設(shè)施是否完備、運(yùn)行是否良好，儲運(yùn)溫度是否正常、定時監(jiān)測是否落實(shí)，出入庫臺賬記錄是否完整、賬物數(shù)量是否一致，批簽發(fā)證明文件或檢驗(yàn)報告是否齊全有效，定期檢查制度是否落實(shí)，入庫出庫和接種階段是否按規(guī)定上傳追溯信息，發(fā)生溫度異常是否及時記錄并報疫苗生產(chǎn)企業(yè)評估，報廢疫苗是否按規(guī)定處置等。

　�。ㄋ模┩ㄟ^互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的藥店

　　按照“線上線下一致”的原則，檢查是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，重點(diǎn)檢查是否存在違反互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品有關(guān)規(guī)定的情形。

　　五、檢查內(nèi)容

　　依照職責(zé)分工，按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《品和管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章要求，參照藥品零售企業(yè)、藥品使用單位、疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位的監(jiān)督檢查內(nèi)容一覽表，開展監(jiān)督檢查及上下游的延伸檢查，監(jiān)督藥品經(jīng)營使用單位持續(xù)保持藥品經(jīng)營使用條件，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定，確保經(jīng)營使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。

　　六、檢查要求

　�。ㄒ唬�檢查方式。藥品市場監(jiān)督檢查方式主要包括：日常檢查、重點(diǎn)檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查、有因檢查、延伸檢查及符合性檢查等，藥械執(zhí)法中隊(duì)和市場監(jiān)管所要根據(jù)職責(zé)分工、檢查任務(wù)和工作實(shí)際視情況實(shí)施。

　�。ǘ�）檢查數(shù)量。對轄區(qū)內(nèi)藥店、藥品使用單位（含三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、疾控機(jī)構(gòu)及預(yù)防接種單位開展全覆蓋檢查。同時，對第二類等特殊藥品的藥店每年檢查次數(shù)不少于4次；對醫(yī)療用毒性藥品的藥店每年檢查次數(shù)不少于2次；對疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位每年檢查不少于2次。縣局將適時組織對藥械執(zhí)法中隊(duì)及市場監(jiān)管所的藥品工作進(jìn)行督查。

　　（三）檢查安排。根據(jù)各類風(fēng)險信息和工作需要，組織開展以飛行檢查為主要檢查形式的有因檢查；配合做好市局檢查工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)企業(yè)單位對市局檢查發(fā)現(xiàn)涉及藥品零售使用環(huán)節(jié)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改并組織現(xiàn)場復(fù)查；重點(diǎn)對上年度新開辦以及近兩年未開展系統(tǒng)性檢查的藥品零售企業(yè)進(jìn)行藥品GSP符合性檢查。

　�。ㄋ模﹩栴}處置。對檢查發(fā)現(xiàn)違反GSP等相關(guān)法律法規(guī)的行為，要嚴(yán)格按照《藥品管理法》《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處，檢查情況和查處結(jié)果及時錄入藥品日常監(jiān)管系統(tǒng)，并依法將相關(guān)信息100%公開。管理職責(zé)涉及其他部門的，要及時通報，該移送的要及時辦理移送。對查處中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪情形的，及時移交公安部門處理。

　　七、工作要求

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工。藥械執(zhí)法中隊(duì)和市場監(jiān)管所要按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際，明確檢查任務(wù)、檢點(diǎn)、檢查分工等內(nèi)容，統(tǒng)籌安排監(jiān)督檢查與專項(xiàng)整治等任務(wù)，既要確保監(jiān)督檢查覆蓋率，又要防止重復(fù)檢查，確保各項(xiàng)檢查任務(wù)落實(shí)到位。

　�。ǘ�）加強(qiáng)風(fēng)險研判，注重風(fēng)險防控。定期對監(jiān)督檢查情況進(jìn)行分析，嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性、潛規(guī)則性風(fēng)險發(fā)生。綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽樣檢驗(yàn)、信息追溯等數(shù)據(jù)信息，對藥品流通質(zhì)量安全形勢進(jìn)行研判，提高發(fā)現(xiàn)風(fēng)險和問題的能力，采取針對性監(jiān)管措施，及時消除和化解風(fēng)險隱患。

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