QA工作總結(jié)
總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究，做出有指導(dǎo)性結(jié)論的書(shū)面材料，它能夠使頭腦更加清醒，目標(biāo)更加明確，我想我們需要寫一份總結(jié)了吧�？偨Y(jié)怎么寫才能發(fā)揮它的作用呢？以下是小編為大家整理的QA工作總結(jié)，歡迎大家分享。
QA工作總結(jié)1
2xx年3月20日，我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如*******的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！
一、初入*****：適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人！是*****這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里，通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入*****擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在*****職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開(kāi)端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈！
三、工作體會(huì)：專注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒(méi)有洗手
消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的'漏揀，即是對(duì)*****產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無(wú)形！
四、****文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是****人做事的態(tài)度，既為*****的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過(guò)，心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲，原來(lái)是它表明了******人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和*****賦予我的偉大使命！
QA:****
*年*月*日
QA工作總結(jié)2
回顧這一個(gè)多月的工作，在取得成績(jī)的同時(shí)，也找到了工作中的不足與問(wèn)題，主要反映于對(duì)中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索，尤其是對(duì)于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費(fèi)者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更上一個(gè)新的臺(tái)階。
一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個(gè)崗位的工作做如下總結(jié)：
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)，定時(shí)對(duì)中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查，以確保醫(yī)生所開(kāi)藥品劑量的準(zhǔn)確�，F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲(chǔ)存，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯(cuò)事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費(fèi)者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過(guò)程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中由于中藥材品種較多，無(wú)法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢，必定會(huì)存在漏檢現(xiàn)象，再加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨(dú)立判斷與分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)會(huì)遭到相關(guān)部門的指責(zé)，這使我感到很被動(dòng)。
3、生產(chǎn)車間方面，未按質(zhì)量體系文件的.要求進(jìn)行操作，應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為，減少工作環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸?zhēng)奪藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個(gè)天翻地覆，執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)有待提升的狀況，還要加強(qiáng)給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來(lái)，也從這一年的工作中制訂下一年的計(jì)劃：
1、質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí)，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過(guò)程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識(shí)，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會(huì)有個(gè)崗位的異動(dòng)，能接觸到質(zhì)量項(xiàng)目相關(guān)的工作，提高自己的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題以及對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時(shí)完成上級(jí)交辦的其它任務(wù)。
QA工作總結(jié)3
各位領(lǐng)導(dǎo)：
大家好！
很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，時(shí)間過(guò)得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無(wú)非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道為什么好，為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。
無(wú)論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過(guò)程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測(cè)，那也是空紙一張，不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì)誤事，嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴（出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤），完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力，對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問(wèn)題的根源在哪里呢？ 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議，但是換個(gè)角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因?yàn)檫@
個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問(wèn)題
如何正確填寫表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫，并沒(méi)有錯(cuò)誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫都有問(wèn)題存在。 如：不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線，要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因?yàn)槲�、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報(bào)表也多，如果一不留神寫錯(cuò)了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問(wèn)題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ�，有的朋友�?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開(kāi)，只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的`，所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對(duì)從頭開(kāi)始的監(jiān)督。有沒(méi)有想過(guò)，實(shí)際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問(wèn)題，特別是剛開(kāi)始的時(shí)候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問(wèn)題，但問(wèn)題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題中，是否能最終的解決問(wèn)題。有些問(wèn)題，說(shuō)真的并不是都可以解決的，久而久之，就會(huì)成為見(jiàn)怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，對(duì)于存在一些問(wèn)題，你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定，就需要通過(guò)產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來(lái)確定了。
由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng)，但感覺(jué)自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個(gè)平臺(tái)，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
QA工作總結(jié)4
20xx年3月20日，我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！
一、初入xxxx：適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人！是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里，通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開(kāi)端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈！
三、工作體會(huì)：專注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒(méi)有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的`漏揀，即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無(wú)形！
四、xxx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過(guò)，心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲，原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！
QA工作總結(jié)5
尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事：
大家下午好！
下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào)，總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評(píng)與指正。
一、上半年開(kāi)展的重點(diǎn)工作
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，
3、履行質(zhì)量放行職責(zé)
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)
7、協(xié)調(diào)和溝通
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整，根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)
每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤，保證生產(chǎn)過(guò)程受控，通過(guò)對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析，掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況，來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。
�。�1）把關(guān)口
對(duì)生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤，并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析；
�。�2）加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治
針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病，制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施，以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生；
3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)
監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過(guò)程，根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證，嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
按時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表，對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理，分析出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的主要原因，明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問(wèn)題的再次發(fā)生。
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
根據(jù)公司統(tǒng)一部署，圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題，結(jié)合公司的'具體情況安排和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng)，利用張貼標(biāo)語(yǔ)，板報(bào)，質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質(zhì)量知識(shí)，以提高員工的質(zhì)量意識(shí)，營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。
通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。
6、質(zhì)量人員培訓(xùn)
根據(jù)公司的安排，組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。
7、協(xié)調(diào)和溝通
協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞，以便工作能夠順利進(jìn)行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。
二、上半年質(zhì)量情況
1、質(zhì)量總體情況
2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析
3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議
1、質(zhì)量總體情況
一至六月份（不含七月份的部分批號(hào)）,共生產(chǎn)240個(gè)批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故，分別如下：
①精制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆；③腎石通顆粒說(shuō)明書(shū)混淆；④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問(wèn)題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。
2、就目前現(xiàn)狀，影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因
�、鸥鲃┬统霈F(xiàn)的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題：
顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；
片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開(kāi)機(jī)選板不徹底；
丸劑：原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格；
膠囊劑：外觀（出現(xiàn)插皮，漏粉現(xiàn)象），鋁塑選板不徹底。
�、仆ㄟ^(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統(tǒng)計(jì)，目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面，分別如下：
�、偃藛T：操作者質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高；
�、诠に嚕汗に嚰夹g(shù)不完善；
�、墼O(shè)備：公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài)，各個(gè)性能都已下降；
�、墉h(huán)境：工作場(chǎng)所的溫度、濕度比較高，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
3、針對(duì)公司現(xiàn)狀，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議
�、俑倪M(jìn)工藝方法，優(yōu)化工藝參數(shù)；
�、趯�(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作，不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作，對(duì)人員的培訓(xùn)更為重要，只有人員各個(gè)方面提高，工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障，技術(shù)質(zhì)量才得到提高；
③質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，應(yīng)該強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的控制和跟蹤。
三、個(gè)人存在的問(wèn)題
1、能力有限，不能在短時(shí)間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀；
2、對(duì)QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng)；
3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。
4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高，物料流轉(zhuǎn)速度加快，從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)人員不足，監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象；
四、下半年工作計(jì)劃
①新增半成品實(shí)物對(duì)照
質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時(shí)，可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。
�、谝�(guī)范操作，加強(qiáng)檢查
加大生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和跟蹤力度，同時(shí)完善檢查與取樣操作的規(guī)范性；
�、奂訌�(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收
加強(qiáng)原輔料的進(jìn)廠驗(yàn)收工作，提高物料的質(zhì)量。
�、艹掷m(xù)改進(jìn)，做好產(chǎn)品中控?cái)?shù)據(jù)分析
真實(shí)記錄好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù)，分析出質(zhì)量執(zhí)行過(guò)程中存在的實(shí)際情況，為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)。
�、菁訌�(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作
內(nèi)部審計(jì)要貫徹“以事實(shí)為依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念，通過(guò)對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析，對(duì)不符合項(xiàng)提出整改措施，使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán)，
�、夼囵B(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài)，減少人員的流失，打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。
�、呒訌�(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力
今后會(huì)平衡好各方面工作，將更多的時(shí)間用于加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量，以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。
以上是個(gè)人半年工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃，在總結(jié)過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)和指出。在以后的時(shí)間里，我會(huì)繼續(xù)努力，將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高，不辜負(fù)大家對(duì)我的期望，我會(huì)盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家��！
QA工作總結(jié)6
20xx年x月x日，我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的！正如公司的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！
一、適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人！是公司這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里，通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入公司擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在公司職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開(kāi)端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈！
三、工作體會(huì)：專注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的'檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒(méi)有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對(duì)公司產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染？現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無(wú)形！
四、態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是做事的態(tài)度，既為公司的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過(guò)，心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲，原來(lái)是它表明了我對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和我的偉大使命！
QA工作總結(jié)7
第一部分XXXX工作總結(jié)
一、成績(jī)
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
XXXX年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級(jí)到XXXX，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
XXXX年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
XXXX年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行；36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
XXXX年完成年初既定的XX項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
XXXX年共完成偏差調(diào)查報(bào)告XX份，其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份，其他11份。
9、供應(yīng)商管理
XXXX年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。
11、變更管理
XXXX年完成變更16項(xiàng)，其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng)，其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
XXXX年按照年初計(jì)劃，完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
XXXX年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目，并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
XXXX年新成立計(jì)量室后，按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平，制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分XXXX工作計(jì)劃
1、XXXX年管理評(píng)審、內(nèi)部審核（自檢）計(jì)劃
2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、XXXX年驗(yàn)證計(jì)劃
4、XXXX年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、XXXX年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、XXXX年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
QA工作總結(jié)8
第一部分20xx工作總結(jié)
一、成績(jī)
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
20xx年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級(jí)到20xx，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
20xx年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
20xx年完成年初既定的20項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告20份，其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份，其他11份。
9、供應(yīng)商管理
20xx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項(xiàng)，其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng)，其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
20xx年按照年初計(jì)劃，完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
20xx年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目，并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
20xx年新成立計(jì)量室后，按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平，制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分20xx工作計(jì)劃
1、20xx年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃
2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、20xx年驗(yàn)證計(jì)劃
4、20xx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、20xx年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、20xx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
QA工作總結(jié)9
擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA有半年的時(shí)間了，感受頗豐。
常說(shuō)“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的�！睘槭裁茨兀吭蛞埠�(jiǎn)單，因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得，具有隨機(jī)性，存在一個(gè)抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問(wèn)題。所以說(shuō)檢驗(yàn)具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，過(guò)程決定質(zhì)量，檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場(chǎng)QA作為生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系維護(hù)者，有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知識(shí)，包括GMP知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，所謂基本準(zhǔn)則，也就是最低要求，而億邦制藥無(wú)論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此，值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中，防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí)，了解微生物的特性，才能指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、外來(lái)輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理，豐富的現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備，能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過(guò)程被正確執(zhí)行，繼而保證過(guò)程質(zhì)量來(lái)保證質(zhì)量。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求，有人可能會(huì)問(wèn)，現(xiàn)場(chǎng)QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)兀科鋵?shí)不難理解，一方面，現(xiàn)場(chǎng)QA的基本職能就是評(píng)審過(guò)程的質(zhì)量，而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法，檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。
第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場(chǎng)QA擔(dān)任的是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通�？梢赃@樣說(shuō)，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。
第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。
正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時(shí)候，問(wèn)題就來(lái)了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場(chǎng)QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)（現(xiàn)場(chǎng)QA與現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場(chǎng)QA往往難免成為眾矢之的，導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng)，不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量，這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復(fù)積極狀態(tài)，投入工作。
對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場(chǎng)人員的摩擦，我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手：
首先，保證公平，對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場(chǎng)QA工作的最根本原則，不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。
其次，要換位思考問(wèn)題，不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問(wèn)題。對(duì)于實(shí)在無(wú)法一步到位解決的問(wèn)題，要學(xué)會(huì)分解問(wèn)題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)人員提出的問(wèn)題，給予的.答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復(fù)。
最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)，無(wú)疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者，對(duì)于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高，責(zé)無(wú)旁貸�，F(xiàn)場(chǎng)QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
QA工作總結(jié)10
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專業(yè)，獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司），主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來(lái)，我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負(fù)的重任，對(duì)工作盡職盡責(zé)，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術(shù)知識(shí)，在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí)，努力掌握和推行各種新技術(shù)，對(duì)科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步傾注了滿腔熱忱。
經(jīng)過(guò)一年的工作實(shí)踐和學(xué)習(xí)，對(duì)GMP有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上，在車間里進(jìn)行了為期3個(gè)月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí)，在第一工作現(xiàn)場(chǎng)了解了藥品的生產(chǎn)，深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過(guò)程以及在生產(chǎn)過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境，因此，要對(duì)純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進(jìn)行檢測(cè)，確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過(guò)學(xué)習(xí)，熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測(cè)的方式和方法，包括對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)中使用到了各種檢測(cè)儀器的使用。在現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)操作過(guò)程中，嚴(yán)格按照GMP以及工藝規(guī)程對(duì)操作工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)時(shí)監(jiān)控和檢測(cè)，確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對(duì)生產(chǎn)中的設(shè)備進(jìn)行定期的檢查，確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過(guò)程中，遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時(shí)的對(duì)其進(jìn)行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量在過(guò)程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問(wèn)題的地方，在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中下意識(shí)的對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。
認(rèn)真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作，保證檢藥品生產(chǎn)的安全，以及保證藥品的質(zhì)量，讓流通到市場(chǎng)的藥品是讓人放心的.藥品。在日常工作中，我憑借扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和理論基礎(chǔ)，努力爭(zhēng)取提高自己，對(duì)自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)任務(wù)。根據(jù)新GMP要求，組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處，構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此，我正確認(rèn)識(shí)自身的工作和價(jià)值，正確處理苦與樂(lè)，得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系，堅(jiān)持甘于奉獻(xiàn)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè)；我利用休息時(shí)間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識(shí)，細(xì)心學(xué)習(xí)他人長(zhǎng)處，改掉自己不足，并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請(qǐng)教，在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中，以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行，嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同志，謙虛謹(jǐn)慎，主動(dòng)接受來(lái)自各方面的意見(jiàn)，不斷改進(jìn)工作；堅(jiān)持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說(shuō)，積極維護(hù)公司的良好形象。
QA工作總結(jié)11
相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí)，工作中遇到的問(wèn)題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)GMP相關(guān)的知識(shí)，但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí)，并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合，使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解。
現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái)，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！
在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問(wèn)題
下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié)：“黑色”膠丸問(wèn)題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō)，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問(wèn)題，切記及時(shí)反饋，現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。
清場(chǎng)不徹底問(wèn)題：車間清場(chǎng)過(guò)程中，清場(chǎng)人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通，部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。
質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符，干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng)，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質(zhì)量反饋問(wèn)題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問(wèn)題。
三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考
個(gè)人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面，個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識(shí)，鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的.同事請(qǐng)教。
產(chǎn)品知識(shí)方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對(duì)設(shè)備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問(wèn)題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手，多思考，多查閱資料，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。
四、個(gè)人的一些建議
作為一個(gè)新人，進(jìn)入xxxx以來(lái)，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去，理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己，過(guò)去的錯(cuò)誤可以原諒，今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解！以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績(jī)效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去！
第三，這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對(duì)質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。
QA工作總結(jié)12
回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團(tuán)隊(duì)，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤(rùn)的基礎(chǔ)。
以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求：加強(qiáng)QA內(nèi)部管理
1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào)：發(fā)掘自我，實(shí)現(xiàn)價(jià)值；保證質(zhì)量，服務(wù)xxxx。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系：
2.1結(jié)合QA分級(jí)管理制度和績(jī)效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo)，培訓(xùn)對(duì)象，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣，向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。
2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干，協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作，處理日常問(wèn)題。3.落實(shí)完善績(jī)效考核：
3.1使績(jī)效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績(jī)效與工資的'緊密掛鉤。
3.2用績(jī)效考核，發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處，再通過(guò)培訓(xùn)，使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足，不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合QA分級(jí)管理制度。
4．引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開(kāi)展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高，造成公司成本提高，效益利潤(rùn)下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級(jí)：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品種；嚴(yán)格控制等級(jí)。關(guān)注并參與等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開(kāi)展。日常工作中，加強(qiáng)對(duì)三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi)，造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。
4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí)：日常處理車間問(wèn)題時(shí)，在注重質(zhì)量的前提下，同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤(rùn)。
做好QA與生產(chǎn)，QA與職工的溝通
1．質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí)，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。2．用誠(chéng)心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務(wù)態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭(zhēng)端。3．注重過(guò)程控制，增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣，我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。
2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過(guò)對(duì)各相關(guān)部門的GMP檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作總結(jié)13
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們，同事們：
春去冬來(lái)，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。
回首即將成為過(guò)去的xxx，在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下，特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下，我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國(guó)家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過(guò)，及后續(xù)生產(chǎn)的有序開(kāi)展，一年來(lái)，質(zhì)量保證QA部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破�，F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下：
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧：
xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國(guó)家GMP飛行檢查的通過(guò)和企業(yè)藥品管理為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作，取得了明顯成效.
1、積極參與對(duì)供應(yīng)商原，輔及包裝材料的資質(zhì)審核，為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施，做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對(duì)GMP文件體系進(jìn)行全面修訂，特別是在8月份以來(lái)在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下，對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致，通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起到了良好的促進(jìn)作用。2、開(kāi)展和參與GMP知識(shí)培訓(xùn)，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃，部門培訓(xùn)全面展開(kāi)。通過(guò)培訓(xùn)，使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管，對(duì)原，輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制，根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現(xiàn)象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產(chǎn)，從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工，或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序，發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作，較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開(kāi)展GMP自檢自查活動(dòng)，對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對(duì)xxx年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理，并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對(duì)xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過(guò)，從進(jìn)貨渠道開(kāi)始查起，直至全生產(chǎn)過(guò)程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說(shuō)明。通過(guò)糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。
5、緊盯行業(yè)動(dòng)向，積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)（藥品再注冊(cè)活動(dòng)）完成了生產(chǎn)藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求，確保換證工作順暢無(wú)障礙，積極響應(yīng)關(guān)于國(guó)家基本藥物實(shí)施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃，根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行，明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門對(duì)公司的相關(guān)檢查，督促改進(jìn)有效落實(shí)，完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對(duì)該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工，明確職責(zé)范圍，并制定了部門績(jī)效考核制度，與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問(wèn)題：
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部，是公司的技術(shù)核心部門，是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面：
1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)，仍處于發(fā)展和完善的初級(jí)階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)去完成，另一方面需要外在的管理制度來(lái)約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部，監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差，與同行先進(jìn)企業(yè)相比，差距甚大，體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段。
2、管理前線微弱，缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的`重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等，比如：部門缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。
QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位，公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)
1、xxx年工作計(jì)劃首先是對(duì)xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作，驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對(duì)待藥品現(xiàn)場(chǎng)管理的專業(yè)學(xué)歷要求，人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，由相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過(guò)派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊(duì)伍。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定，加大對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，加強(qiáng)對(duì)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度，將部門績(jī)效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤，并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn)，以安全第一，生產(chǎn)第二原則生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量關(guān)，為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
QA工作總結(jié)14
20xx年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位，三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過(guò)去了，在實(shí)習(xí)過(guò)程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無(wú)差錯(cuò)事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的阿姨，切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此，我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。
實(shí)習(xí)內(nèi)容如下：
1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開(kāi)啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算)。
2、使用紫外分光光度計(jì)測(cè)定藥物吸收度：例如，測(cè)定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。
3、測(cè)定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過(guò)10%。
4、使用溶出度測(cè)試儀測(cè)定藥品的溶出度：例如測(cè)定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測(cè)定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。
5、包材檢驗(yàn)
瓶簽、說(shuō)明書(shū)、小盒子、鋁膜…………
檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的.包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。
(3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過(guò)傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌培養(yǎng)72小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過(guò)這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì)，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無(wú)論生活方式，還是生活環(huán)境;無(wú)論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。
QA工作總結(jié)15
時(shí)間一晃而過(guò)，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對(duì)我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí)，但也存在不足。新的一年即將來(lái)臨之時(shí)，我這里對(duì)自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn)，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，6月份到8月份，我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開(kāi)始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開(kāi)我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起，我開(kāi)始逐步意識(shí)到QA職責(zé)的重要性，更加對(duì)自己嚴(yán)格要求起來(lái)，不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的QA努力。
同時(shí)，7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工，我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作，對(duì)旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來(lái)的幾個(gè)月里，我學(xué)習(xí)到了檢測(cè)的各種方法，并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作，對(duì)公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測(cè)的操作仍存在不少問(wèn)題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請(qǐng)教學(xué)習(xí)。對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的研究，雖然取得了一定的進(jìn)展，但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去，樣品的處理和對(duì)照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對(duì)。同時(shí)對(duì)各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測(cè)的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對(duì)蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)中，我們探討了凱氏定氮的.種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測(cè)，通宵達(dá)旦，我對(duì)他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過(guò)程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進(jìn)，對(duì)工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄，設(shè)備場(chǎng)地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān)，做好一個(gè)QA的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn)，通宵達(dá)旦，我還是很充實(shí)和快樂(lè)。在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)各種問(wèn)題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問(wèn)題。面對(duì)新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著欠缺，需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場(chǎng)GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng)，虛心向現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)同事請(qǐng)教。
4.許多事情處理都不是很到位，希望在來(lái)年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年，對(duì)于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個(gè)新的起點(diǎn)，對(duì)我來(lái)說(shuō)更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行，GMP的驗(yàn)證工作要深入開(kāi)展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真參與，讓自己不斷成長(zhǎng)。
年工作規(guī)劃
1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位，深入學(xué)習(xí)QA職能，同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測(cè)方法，提高解決問(wèn)題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，車間GMP現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施等都是對(duì)我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時(shí)，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識(shí)都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人：XXX
年 月 日
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