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          QA工作總結(jié)

          時間:2024-06-02 10:21:29 工作總結(jié) 我要投稿

          QA工作總結(jié)

            總結(jié)是對某一特定時間段內(nèi)的學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)情況加以回顧和分析的一種書面材料,它可以促使我們思考,因此好好準(zhǔn)備一份總結(jié)吧。那么總結(jié)有什么格式呢?下面是小編精心整理的QA工作總結(jié),僅供參考,大家一起來看看吧。

          QA工作總結(jié)

          QA工作總結(jié)1

            品保QA職責(zé):

            1、原料QA人員須對所有進(jìn)入公司的原料進(jìn)行30%抽樣,先進(jìn)行水分、感觀檢測,合格后方可通知采購部過磅卸貨。

            2、執(zhí)行公司規(guī)定的原料采購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).

            3、卸貨時100%抽樣。

            4、卸貨完成送樣給QC檢測.

            5、成品QA人員須對生產(chǎn)的成品飼料抽樣檢查,感觀(顏色、氣味、硬度、顆粒、粉狀)合格.

            6、對每天生產(chǎn)的成品每批次抽樣檢測水分是否合格,送化驗室交QC人員檢測。

          一、原料接收流程圖:

            二、原料取樣規(guī)定

            1.樣品的取樣應(yīng)力求隨機、全面、以具有代表性,盡量減少誤差;

            2.抽取的樣品數(shù)量符合規(guī)定,且留樣以備檢查;

            3 .對原料如玉米、小麥等,抽樣過程中應(yīng)用感官檢查品質(zhì),發(fā)現(xiàn)品質(zhì)變異應(yīng)立即處理。

            (一)、30%取樣規(guī)定

            1、固體原料

            在車四周隨機取樣,取樣點不少于30%包裝袋,樣品重量符合規(guī)定。

            2.液體原料

            液體原料應(yīng)以液體取樣器取樣,采樣數(shù)量以具體情況而定.

            3.注意事項

            所取的樣品,應(yīng)由抽樣員親自送化驗室,并依照規(guī)定進(jìn)行化驗分析。

            (二)、100%取樣規(guī)定

            1、100%取樣應(yīng)在卸貨過程中實施,負(fù)責(zé)取樣人員在卸貨中應(yīng)全程在場且認(rèn)真取樣;

            2、取樣中應(yīng)隨時注意品質(zhì)狀況,若發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)現(xiàn)象,則挑出作退貨處理;

            3、原料每批取樣量應(yīng)在1-2公斤,量少的原料取樣量不少于500g,添加劑用原料取樣量100g-250g;

            4、取樣所得樣品,應(yīng)由抽樣員連同原料收貨報告一起送交化驗室,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行化驗分析,100%樣品化驗結(jié)果為該批原料最終結(jié)果;

            5、100%化驗結(jié)果若不合格,作退貨處理,如部分項目不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但公司可以接受,應(yīng)酌情減價、降等使用,否則,退貨處理。

            三、原料檢查項目

            1、外觀檢查

            (1)氣味:是否新鮮、正常,是否有霉味、哈味、臭味等異味

            (2)色澤:是否正常、有無燒焦現(xiàn)象

            (3)形狀:是否正常、是否結(jié)塊、粒度粗細(xì)是否符合要求等

            (4)有無污染

            (5)其它:發(fā)熱、吸潮

            2、鏡檢及點滴試驗:是否摻雜

            3、理化指標(biāo):水分、雜質(zhì)、霉變、不完善粒、黃曲霉破碎粒、蟲蝕粒、容重等

            4、營養(yǎng)指標(biāo):粗蛋白、鈣、磷、脂肪等

            三、原料取樣方法

            (一)、飼料原料取樣注意的問題

            1、 從整批原料中取出足夠的樣品。

            2、 取樣的角度、位置和數(shù)量應(yīng)能代表整批原料。

            3、 所取的樣品攪拌均勻,以至最后分析樣品能代表取樣的全部。

            (二)、 飼料原料取樣方法

            1、 在袋裝原料中取樣:對編制袋或麻袋或麻袋包裝的散狀原料至少500g.

            2、 大量顆粒、散裝粉料或車裝原料的取樣:根據(jù)不同批號、深度、層次和位置,分別進(jìn)行點位取樣,一般取樣少于10個點位.

            3、 液體原料的取樣:用吸管對液體桶進(jìn)行抽樣.

            (三)、飼料原料樣品的保管

            樣品制備好后,放在樣品袋中,存放于樣品柜中,樣品袋上貼上標(biāo)簽,注明樣品名稱,取樣日期,所有樣品取樣后要進(jìn)行登記.

            (四)、進(jìn)廠原料檢查步驟

            1 、查看原料的外觀、色澤、形狀等;

            2 、查看有無蟲

            3 、查有無結(jié)塊、發(fā)霉等;

            4 、查是否發(fā)熱或部分發(fā)熱、溫度異常;

            5 、確定是否有任何不正常氣味出現(xiàn),如發(fā)熱、哈味、霉變味等異味;

            6、鏡檢,查看有無摻雜;

            7、測定水分、雜質(zhì)、霉變、不完善及容重等物理指標(biāo),8、化驗營養(yǎng)指標(biāo)(CP.M.FAT.FIB.Ca.P等)

            9、五官鑒定法:眼、鼻、口、耳、觸感(手)。

            10、顯微鏡鑒定法。

            11、化學(xué)鑒定法:定性鑒定法、定量鑒定法(QC)。

            (五) 原料接收標(biāo)準(zhǔn)以及常見摻假物檢驗

            1.外觀:是否與以前購入的同樣原料的外觀相同,或是否與該原料所特有標(biāo)準(zhǔn)中所描述的外觀一致。

            2.雜質(zhì):除了正常原料生產(chǎn)中所不可避免地出現(xiàn)一些雜質(zhì)以外,原料中不應(yīng)含有其它異物。

            3.手感:涼爽,傾倒時無異常流動現(xiàn)象。

            4.氣味:應(yīng)具備該原料所特有的典型氣味,若出現(xiàn)異味,如哈味、焦糊味,則表示該原料已被污染或質(zhì)量受到了影響。

            5.標(biāo)簽:所有袋裝原料都應(yīng)附有標(biāo)簽,注明產(chǎn)品名稱、廠家、生產(chǎn)日期.

            (六)、原料質(zhì)量控制技巧

            1、原料品質(zhì)控制要在原料卸貨前通過30%抽樣,判定原料能否使用,如發(fā)現(xiàn)霉變較多,有異味、活蟲等,原料QA可直接退貨,并及時通知主管.

            2、30%抽樣必須帶抽樣器、透明無味塑料樣品袋、樣品簽、記號筆等工具。30%抽樣一定要全面、有代表性.

            3、對小料類原料(氨基酸、乳清粉、氯化膽堿等)可記錄名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期生產(chǎn)批準(zhǔn)號等,待到庫房卸貨時進(jìn)行抽樣,并對抽樣留下的洞,要用膠帶封住,防止吸潮變質(zhì)。抽樣時,要一邊抽一邊對外觀品質(zhì)(氣味、顏色、霉變、燒焦、結(jié)塊、摻雜、蟲源等)檢查,防止干擾物質(zhì)。

            4、對原料抽樣若無異常,則將所抽樣品混合好,在樣品簽上記錄車號、供應(yīng)商、取樣時間等,然后回化驗室進(jìn)行化驗;若一車原料中部分包裝內(nèi)原料出現(xiàn)異常,則應(yīng)在卸貨時將異常原料選出,異常原料所占比例較大,則原車退貨,異常原料少量時,則將選出的'原料直接退貨或者做另外處理(卸貨時 100%抽樣主要針對30%抽樣時未能抽到的包裝袋中的原料,進(jìn)行仔細(xì)的感官檢查, 100%抽樣發(fā)現(xiàn)有不合格的原料,可挑出來放在一邊,等卸完合格原料后,再裝車退回。).

            5、下雨天氣未蓋篷布到公司的原料,不予抽樣,一律退回;蓋了蓬布的原料,抽樣時要注意原料有無淋濕,并把淋濕的原料挑出來直接退回,或者可以先與好的原料對比使用下料,以減輕損失。

            (七)、對不符合要求的原料處理方法

            1.有些原料雖然不符合所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),立即與部門主管聯(lián)系,確定處理方案。

            2.與采購該原料的采購員聯(lián)系,并告訴采購員該原料的問題所在和處理方法。

            3.有活蟲較多、霉變率≥3%的能量原料(YC .WHEAT)一律拒收;蛋白原料實測蛋白質(zhì)比標(biāo)準(zhǔn)低一個點以上的,拒收;菜枯水分在12.5%以上的拒收;米糠蛋白低于11.5,纖維較高拒收;棉籽粕、菜籽粕溫度高于40℃退貨(當(dāng)時使用的除外)。

            (八)、原料儲存

            1、各種原料應(yīng)盡量儲存在倉庫內(nèi).但是那些粉狀、價格高和易變質(zhì)的原料則一定要存放在倉庫內(nèi),比較安全,如魚粉、玉米蛋白粉、麥麩、石粉、鹽、乳清粉、賴氨酸、氯化膽堿、添加劑等。

            2、庫存原料,要注意原料溫度及通風(fēng)情況,并且檢查溫度變質(zhì)等至少1次/ 周,如果有原料溫度升高,應(yīng)馬上翻堆,通知下料員提前使用。

            3、筒倉一般是散裝玉米、小麥等原料。玉米水分不超過14%且無其他品質(zhì)問題,可以進(jìn)筒倉。但要每月檢查筒倉內(nèi)玉米的數(shù)量、品質(zhì),注意通風(fēng)、防蟲害。

            4、下料時應(yīng)根據(jù)“先進(jìn)先出”,特殊情況可先用或按比例用。同時到貨或時間相差不大,應(yīng)盡量先用外垛。所安排的原料要與配方一致。下料時,要監(jiān)督檢查原料質(zhì)量,特別是易變質(zhì)原料如麥麩等是否有發(fā)熱、變質(zhì)現(xiàn)象,不合格的要及時挑出來,上報部門主管。

            第三章 飼料生產(chǎn)

            一.飼料成品打包間質(zhì)量管理

            1、 開始包裝前,應(yīng)取樣檢驗半成品品質(zhì)是否正常,合格后才能包裝,主要檢查內(nèi)容:顏色、氣味、硬度、粒度等;

            2、 開始打包應(yīng)注意檢查料頭料尾,如果有花料或粉末過多時,應(yīng)停止打包及時通知中控及制粒員尋找原因,等質(zhì)量正常后再打包.

            3、 包裝過程中應(yīng)及時取樣檢查,發(fā)現(xiàn)有品質(zhì)異常情況,如顏色變化、發(fā)熱、溫度高、粉率高、硬度低、顆粒大、異物等,應(yīng)立即停止包裝,并通知中控員及制粒員,及時查找原因,等質(zhì)量正常后再打包.

            4、 檢查飼料的粒度是否正常,硬度、粉率是否符合標(biāo)準(zhǔn).

            5、 打包時應(yīng)抽查包重(不少于5%),包裝標(biāo)準(zhǔn):40kg±0.1kg等.

            6、 包裝時,應(yīng)檢查包裝袋、標(biāo)簽是否與成品品名相符,同時應(yīng)及時將有破損、漏印、錯印、污染等.

            7、 包裝袋質(zhì)量不合格的不能用來打包(炮包,已被污染);

            8、 包裝時,檢查標(biāo)簽是否注明要蓋生產(chǎn)日期,標(biāo)簽應(yīng)平整地縫在包裝袋正面縫口線中間,標(biāo)簽頂部距包裝袋口5-10mm,生產(chǎn)日期、保質(zhì)期應(yīng)外露在縫口線之上,針距6-8mm.

            9、頭尾料應(yīng)用廢舊包裝袋包裝,并作標(biāo)記,要求掛牌管理。

          QA工作總結(jié)2

            一、工作的心態(tài)

            1.作為一個軟件質(zhì)量保證人員需要良好的溝通能力,因為如果沒有良好的溝通能力,很多問題都沒有辦法解決,原因很簡單,測試人員發(fā)現(xiàn)了bug,開發(fā)人員或項目經(jīng)理在怎么不理,但是他們都會想到,萬一測試人員發(fā)現(xiàn)了bug而自己忽視了,那么就有可能成為軟件里的一顆不定時地炸彈,那么作為一個開發(fā)人員或項目經(jīng)理對bug的重視程度肯定相對比較高,至少要看測試人員發(fā)現(xiàn)的bug,但是QA就不一定了,因為QA保證的流程的正確的執(zhí)行,相關(guān)人員就是認(rèn)為流程不重要,只要我開發(fā)的產(chǎn)品沒有問題那就沒有問題,客戶肯定不會關(guān)注我的流程,在加上古人的名言“結(jié)果說明了一切”,所以沒有良好的溝通能力,一些問題將很難去解決,做起來就沒有成就感。

            2.個人感覺比溝通能力更重要的是,堅持原則,在遇到困難的時候,是不是還能堅持原則,在遇到項目組的種種不理不睬的時候,是不是還能堅持原則,在項目組不按照計劃走的時候,是不是還能堅持原則。

            3.個人心態(tài),我工作三年的經(jīng)歷告訴我,如果開發(fā)和測試相比,開發(fā)是天堂,測試是地獄的話,但如果測試和QA相比的話,那測試就是天堂,QA就是地獄,所以心態(tài)很重要,在三年里我就鍛煉成一個非常好的心態(tài),隨便怎么說CMMI沒用,隨便怎么說CMMI就是寫文檔,隨便怎么說QA真煩人,我笑容依然燦爛,從容面對,而且一個QA要有堅定的信念,如果你都不相信過程能給項目開發(fā)帶來好處,那你還指望誰能相信。

            二、工作的職責(zé)

            1.說到QA的職責(zé),我相信每個QA都會知道,用一句非常簡單的話概括,就是檢查實際與計劃的一致性,說點術(shù)語就是不保證產(chǎn)品的質(zhì)量,只保證質(zhì)量計劃的有效性,這里我相信沒有疑問,故不展開,有問題可以聯(lián)系隨時聯(lián)系我。

            2.第一點發(fā)現(xiàn)問題,我個人認(rèn)為你只能算是一個合格的QA,但不是一個優(yōu)秀的QA,因為發(fā)現(xiàn)了問題,并不代表問題一定能解決,如果發(fā)現(xiàn)一個問題,項目組一句話就能把你推托掉“項目現(xiàn)在比較忙”,(關(guān)于這點我以后會展開,到底是為什么當(dāng)項目受到壓力時,我們的計劃就不能執(zhí)行下去)這里就要體現(xiàn)一個QA的溝通能力了和原則的堅持性,我想舉個簡單的例子來說明,我遇到一個QA,發(fā)現(xiàn)項目組沒有周例會,也沒有周報,于是興高采烈的像是發(fā)現(xiàn)新大陸似的,找相關(guān)利益者說你們沒有周例會,沒有周報告,有時間趕緊補上,相關(guān)人員直接回了句,沒有時間,QA說項目計劃規(guī)定要走的啊,相關(guān)人員說,規(guī)定的事情多了,行了,這個事情我知道了,QA很無語的回來了,這件事到項目結(jié)束都沒有周報告,后來總結(jié)時候發(fā)現(xiàn)這個問題,但是我很無語,這里就出現(xiàn)了我上面說的,這件事首先找相關(guān)人員,相關(guān)人員不能解決,心態(tài)要好,找高層,不說周報告就問,如何來把握項目的狀況,如何來把握項目的問題、風(fēng)險、進(jìn)度等,你要堅持自己的原則,非要把問題給解決了,當(dāng)然這里和相關(guān)人員說的時候,要說明其中關(guān)聯(lián)關(guān)系,而不能簡單說什么有或沒有,當(dāng)然我曾干過,我直接和項目經(jīng)理說,你不寫XXX,我就沒有辦法向某某交待,到時候,你兄弟我就fei了,趕緊給我找個人把這個事情干了,所以我想和大家說的,如果把發(fā)現(xiàn)的問題給徹底的解決才能算是一個優(yōu)秀的QA。

            三、工作中注意點

            1.測試定理中有一個定理,就是80%的問題發(fā)生在20%的模塊,其實在QA中也有這個,所以QA人員一定要把握住,現(xiàn)在出問題的地方,下次還會出現(xiàn),其實想想很簡單,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中國就應(yīng)該沒有綠霸之類的好產(chǎn)品了(這里沒有諷刺阿,我其實想說的是綠霸會越來越好,呵呵),所以容易出問題的地方,要加強關(guān)注。

            2.數(shù)據(jù)說話,要統(tǒng)計過程中的相關(guān)數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)來對過程進(jìn)行評定,而不能出現(xiàn)我感覺,應(yīng)該是,這樣的字眼,QA具有嚴(yán)格過程執(zhí)行步驟,這里也舉一個例子說明,如果我們發(fā)現(xiàn)測試者沒有按照測試流程定義,一條條的去執(zhí)行,那我們通過該測試者執(zhí)行的case數(shù)和測試時間進(jìn)行關(guān)聯(lián),必要的時候與發(fā)現(xiàn)的bug數(shù)進(jìn)行關(guān)聯(lián),這部分作為QA要及時提出,在回歸測試時要重點測試,交叉測試等等。

            四、總結(jié)提高

            1.我以前在做QA的時候,我經(jīng)常在項目開始的'時候,和項目人員說這樣一句,如何保證上一個項目中出現(xiàn)的問題在這個項目中不在出現(xiàn),這里很有展開的必要,但是我想留給大家想想,可以去我的群去討論或給我郵件。

            2.制度化,一個項目沒有一個好的流程,那結(jié)果并不一定好,一個QA沒有好的做事的流程,那結(jié)果當(dāng)然也是可想而知的,我曾經(jīng)經(jīng)歷過,一個QA組會議的內(nèi)容就是每周將自己發(fā)現(xiàn)的偏離匯報一下就完事了,導(dǎo)致結(jié)果是大家每次在開會前一天,天馬行空的想幾個偏離,就目前國內(nèi)的大環(huán)境,找?guī)讉偏離的時間加起來不要十分鐘,導(dǎo)致的結(jié)果是,QA每周的工作量想10分鐘,寫20分鐘,共30分鐘,可悲。∵@是誰的錯?

            這是制度的錯!因為沒有制度或流程去規(guī)范QA,所以我建議QA一定要制定自己的流程規(guī)范,并時時的監(jiān)控流程規(guī)范的執(zhí)行情況,否則結(jié)果是QA郁悶的想換行,虛度阿,QA領(lǐng)導(dǎo)天天被上頭說,看不到成果,天天喊蒼天大地啊……

            五、結(jié)束語

            我不是什么牛人,只是在QA行業(yè)中干了三年,有一些感悟而已罷了,現(xiàn)在有正好有時間,寫出來和大家分享一下。

          QA工作總結(jié)3

            一主要工作完成情況:

            1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識,掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計劃。

            2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關(guān)記錄等。

            3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。

            4、完成純化水驗證取樣工作。

            5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證,以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

            二其他未完成或完成不理想的工作:

            1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)

            三、年度自我做得較滿意的工作

            能與車間人員進(jìn)行良好溝通,完成質(zhì)量監(jiān)督,產(chǎn)品驗證等工作。能及時完成安排的任務(wù)。

            四自我認(rèn)為做的不滿意的工作

            對GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳,有待提高。

            五專業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識學(xué)習(xí)收獲:

            學(xué)習(xí)相關(guān)的'GMP知識,QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法,各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開,批記錄如何審核等。

            六20xx年度學(xué)習(xí)計劃以及工作計劃

            1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

            2專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中,必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學(xué)習(xí)!要隨時總結(jié)自己的工作經(jīng)驗,所學(xué)知識以及所犯的錯誤,從各種微小的細(xì)節(jié)入手。3、加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

            4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺,需增加工作經(jīng)驗,抓緊學(xué)習(xí)機會,參加培訓(xùn),需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。、

            其實作為一個新進(jìn)來的員工,所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽,多看,多想,多做,多溝通,向每一個員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。

          QA工作總結(jié)4

            OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

            OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒,解決了這一問題;針對175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責(zé)任心5個方面對我司品質(zhì)問題進(jìn)行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。

            10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實際情況,寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

            目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進(jìn)行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標(biāo)準(zhǔn),沒有抽樣計劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、接收質(zhì)量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗貨。原因有:1.檢驗成本過高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現(xiàn)實的`例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機會,尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點,我們的品管圈就應(yīng)運而生了。

            品管圈活動是自主性的活動,也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。

            以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議:

            一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進(jìn)行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對加工難點進(jìn)行說明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點。

            二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開展。從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、AQL值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標(biāo)難以實現(xiàn),所以要在前期下功夫。客人驗貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。

            三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)

            和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴,并索賠$13,235。

            四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。

            1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識宣傳,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容。可以在現(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。

            2.建立品質(zhì)獎懲制度,對典型正反事例進(jìn)行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。

            3.各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報,活用QC手法,會同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場。

            4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動,尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責(zé)任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責(zé)任感。

            5.定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準(zhǔn)。

            20xx質(zhì)管二部二期QA團隊年終總結(jié)

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            回顧20xx

            回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。

            本年度質(zhì)管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%

            以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設(shè)

            1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細(xì)選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習(xí)生2人)。

            2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。

            3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習(xí)的機制。

            4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。

            5,完善團隊內(nèi)部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。

            質(zhì)管部與生產(chǎn)部

            1,與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,主動與QA合作。

            2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個人技能不過關(guān);我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進(jìn)行隊伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進(jìn)行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。

            3,與調(diào)度。主動配合調(diào)度計劃安排。特別是在趕貨問題上,我們在保證質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時完成計劃。質(zhì)管部與成品倉庫

            1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。

            2,及時的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當(dāng)天對其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并發(fā)布確認(rèn)信息。

            3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。

            4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問題退貨。

            本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽,但同時也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。

            展望20xx

            回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。

            以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強QA內(nèi)部管理

            1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團隊培訓(xùn)體系:

            2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團隊成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團隊這一目標(biāo)靠近。

            2.2重點引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:

            3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

            3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓(xùn),使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合QA分級管理制度。

            4.引進(jìn)“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設(shè),實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系

            1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。

            3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。

            4.強化質(zhì)量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質(zhì)量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。

            做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通

            1.質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。

            2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。

            3.注重過程控制,增加檢查頻率。

            完善并推行質(zhì)量保證體系

            1.推進(jìn)團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。

            2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。

          QA工作總結(jié)5

            一.實習(xí)時間

            20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

            二.實習(xí)地點

            江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司

            三.實習(xí)人員

            黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學(xué)生

            四.實習(xí)目的

            把學(xué)校中學(xué)到的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力,了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用的,同時對今后自己走入社會如何運用自己所學(xué)的專業(yè)知識進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

            五.實習(xí)內(nèi)容

            1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史,公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

            (1)江西匯仁集團創(chuàng)建于1992年,是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展,產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,科工貿(mào)一體化,集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團?偛课挥跉v史名城江西南昌,總資產(chǎn)超過20億元。

            匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強企業(yè)等行列。“匯仁”商標(biāo)被評為“中國馳名商標(biāo)”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個產(chǎn)品。

            (2)江中集團是中國OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高,從而推進(jìn)中國百姓健康水平的提升。

            江中集團已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的,集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺,運作江中醫(yī)貿(mào)、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神:江中行舟,不進(jìn)則退。企業(yè)使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規(guī)則文化。目前,集團擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的'十余家子公司和科研中心,主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式,江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標(biāo)。

            (2)江西川奇藥業(yè)有限公司,坐落于南昌高新技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi),占地面積100余畝,建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

            公司技術(shù)研發(fā)實力強,生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認(rèn)證,已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風(fēng)雨砥礪,公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個省級辦事處,20xx多個市場銷售網(wǎng)點,F(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,在市場上積累了良好口碑,部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營銷”等管理要素,全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而,讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅,為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻(xiàn)。

            2.固體車間參觀

            (1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程,車間溫濕度應(yīng)合理,所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求,生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣,嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)要求。

            (2)中藥提取工藝的具體流程:

            洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

            (3)藥品合成工藝的具體流程:

            指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制!炯(xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

            六.實習(xí)體會與總結(jié)

            通過這次認(rèn)識實習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵,對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認(rèn)識,對專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局,車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備,熟悉相關(guān)原則,熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程,學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐結(jié)合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸,更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí),在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來,在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問題思考,使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性,更好地把理論與實際相聯(lián)系,讓我們以后將理論更好的運用到實際當(dāng)中。

            姓名:xxx

            時間:20xx.XX.XX

          QA工作總結(jié)6

            2xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如*******的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

            一、初入*****:適應(yīng)

            一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是*****這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

            二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端

            由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入*****擔(dān)任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在*****職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

            三、工作體會:專注

            現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手

            消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對*****產(chǎn)品形象的`損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!

            四、****文化:態(tài)度和使命

            在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是****人做事的態(tài)度,既為*****的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了******人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和*****賦予我的偉大使命!

            QA:****

            *年*月*日

          QA工作總結(jié)7

            1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。

            1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標(biāo),在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓?fù)涮婵、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應(yīng)機理有了較大的認(rèn)識。

            1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn),經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認(rèn)識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認(rèn)識有了進(jìn)一步的認(rèn)識,通過對風(fēng)險管理知識的一些初步認(rèn)識,自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風(fēng)險分析,讓自己明白一個道理,進(jìn)行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實可靠的數(shù)據(jù),這是進(jìn)行FMEA的前提,如果沒有這些風(fēng)險分析只是一個幌子。

            1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中,充分利用了自己學(xué)到知識,對發(fā)現(xiàn)問題的深度,分析問題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。

            1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

            1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。

            1.2.部門回顧:

            1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個很大的亮點,為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。(見秦紹武個工作總結(jié)分析)

            1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。

            1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計:本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中,通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。

            1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強,在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。

            1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設(shè)備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設(shè)備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設(shè)備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進(jìn)步,每次交上來的均是想完成任務(wù),思維老套。初審錯誤較多,給QA審核的增加。

            1.2.6.供應(yīng)商審計:供應(yīng)商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應(yīng)商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項工作開展起來難度較大,需符合新版GMP要求,供應(yīng)商審計這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方,特別是審計員的資質(zhì)方面,希望公司負(fù)責(zé)審計供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。

            1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外,國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的'質(zhì)量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。

            2.20xx年展望:

            2.1.個人展望:

            2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進(jìn)行審核。

            2.1.2.對風(fēng)險管理的進(jìn)一步認(rèn)識,風(fēng)險管理是新版GMP的一個亮點,作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對風(fēng)險管理有進(jìn)一步的認(rèn)識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。

            2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。

            2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

            2.2.部門展望及要求:

            2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚,堅持QA的原則。

            2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證QA各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。

            2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控:通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄,經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個GMP執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險分析,希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。

            2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己,逐漸提高QA室整個管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。

            2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。

            2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。

          QA工作總結(jié)8

            20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

            一、初入xxx:適應(yīng)

            一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

            二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端

            由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的`舞臺,也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

            三、工作體會:專注

            現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!

            四、xx文化:態(tài)度和使命

            在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命!

            QA:xx年xx月xx日

          QA工作總結(jié)9

            時間一晃而過,彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識,對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認(rèn)識,但也存在不足。新的一年即將來臨之時,我這里對自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

            20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起,我開始逐步意識到QA職責(zé)的重要性,更加對自己嚴(yán)格要求起來,不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的QA努力。

            同時,7月份實驗室基本完工,我參加了實驗室的建設(shè)工作,對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里,我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法,并學(xué)會了自己動手操作,對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

            生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測,通宵達(dá)旦,我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進(jìn),對工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個QA的.職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點,通宵達(dá)旦,我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。

            在20xx年有所收獲的同時,我也認(rèn)識了很多自身不足:

            1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

            2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善。

            3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強,虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。

            4.許多事情處理都不是很到位,希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年,對于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個新的起點,對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,GMP的驗證工作要深入開展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長。

            年工作規(guī)劃

            1.加強學(xué)習(xí)和實踐,繼續(xù)提高。針對自己的崗位,深入學(xué)習(xí)QA職能,同時研究檢驗檢測方法,提高解決問題的能力。

            2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗方法的驗證,車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時,自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

            3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

            總結(jié)人:XXX

            年 月 日

          QA工作總結(jié)10

            20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

            一、初入xxxx:適應(yīng)

            一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

            二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端

            由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

            三、工作體會:專注

            現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的`工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!

            四、xxx文化:態(tài)度和使命

            在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

          QA工作總結(jié)11

            回顧這一年來的工作歷程,QA的工作情況可以分為以下幾點:

            人員培訓(xùn)

            人員素質(zhì)的高低是任何工作效率高低和成敗的關(guān)鍵。為此,我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓(xùn)等方式,先后對車間QA人員、學(xué)員、新員工以及全體崗位人員按照培訓(xùn)計劃進(jìn)行了大量的GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)和考核。根據(jù)主任的要求和車間實際情況,對近兩年參加工作的新員工和學(xué)員集中組織了多次高密度的強化培訓(xùn),并健全了培訓(xùn)檔案。在這期間,不僅對新職工進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn),而且還對在崗人員進(jìn)行GMP強化培訓(xùn),以保證所有在崗人員都能進(jìn)一步熟練掌握相關(guān)的操作規(guī)程和GMP相關(guān)知識。

            GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高了人員素質(zhì),也使GMP管理工作得到改善,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

            SOP及各種記錄的管理

            SOP的`重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來。為此,QA與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類SOP,并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。

            同時,按GMP要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄,并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。

            各種驗證工作的開展

            8月,根據(jù)GMP規(guī)定,QA人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員,對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的.可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

            協(xié)調(diào)配和有關(guān)銷售方面的工作

            為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作,除做好日常的質(zhì)量管理工作以外,還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計材料,并協(xié)同QA、QC、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作。

            總結(jié):上是20xx年原料藥車間QA部門工作總結(jié)以及20xx年的工作計劃。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領(lǐng)導(dǎo)給予指正。QA全體人員將不斷努力學(xué)習(xí),不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責(zé),完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項工作任務(wù)。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!

          QA工作總結(jié)12

            第一部分20xx工作總結(jié)

            一、成績

            1、QA團隊管理

            20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。

            2、體系管理

            20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

            3、審計管理

            20xx年接受管理評審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

            4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

            20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

            5、放行管理

            20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

            6、驗證管理

            20xx年完成年初既定的20項驗證項目。

            7、生產(chǎn)過程監(jiān)控

            20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。

            8、偏差/投訴管理

            20xx年共完成偏差調(diào)查報告20份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,其他11份。

            9、供應(yīng)商管理

            20xx年按照年初計劃完成供應(yīng)商審計42家。

            10、召回/追溯管理

            20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

            11、變更管理

            20xx年完成變更16項,其中物料變更2項、設(shè)備設(shè)施變更7項,其他7項。

            12、培訓(xùn)

            20xx年按照年初計劃,完成42項培訓(xùn)。

            13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

            20xx年收集和識別法律法規(guī)12項目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實施。

            14、計量管理

            20xx年新成立計量室后,按照國家相關(guān)計量法規(guī)對公司計量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗260次。

            15、其他

            配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

            二、不足

            1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

            2、計量管理與技能不足

            3、驗證管理知識欠缺

            4、偏差管理不足

            三、改進(jìn)

            1、針對QA人員職責(zé)和知識水平,制定和實施相關(guān)知識培訓(xùn)。

            2、加外部計量管理知識和技能培訓(xùn)

            3、參加外部驗證和偏差管理培訓(xùn)

            第二部分20xx工作計劃

            1、20xx年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計劃

            2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計劃

            3、20xx年驗證計劃

            4、20xx年供應(yīng)商審計計劃

            5、20xx年項目變更計劃

            6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計劃

            7、20xx年檢定/校驗計劃

            8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃

          QA工作總結(jié)13

            回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。

            一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結(jié):

            1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確,F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。

            2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進(jìn)行全檢,必定會存在漏檢現(xiàn)象,再加上實踐經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的`指責(zé),這使我感到很被動。

            3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸帄Z藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況,還要加強給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。

            二、20xx年即將到來,也從這一年的工作中制訂下一年的計劃:

            1、質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。

            2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

            3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

            4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。

            5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。

            6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。

          QA工作總結(jié)14

          各位領(lǐng)導(dǎo):

            大家好!

            很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:

            一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識

            我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:

            1.要知道什么是好,什么是不好。

            2.要知道為什么好,為什么不好。

            3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。

            無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的OQC或QA對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的'上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

            二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

            作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這

            個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

            三、表單的填寫問題

            如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

            四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

            我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進(jìn)行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。

            由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識自己的缺點,讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!

            此致

          敬禮

            品質(zhì)部

           年 月 日

          QA工作總結(jié)15

            20xx年3月3號我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗員的職位,三個月的實習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了,在實習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結(jié)束的實習(xí)期里,我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀(jì)律和一切工作管理制度,以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己,認(rèn)真工作,盡量做到無差錯事故,并且理論聯(lián)系實際,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,切實體會到了實習(xí)的真正意義;不僅如此,我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學(xué)到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實習(xí)工作。

            實習(xí)內(nèi)容如下:

            1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調(diào)整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,關(guān)好天平門,恢復(fù)到零點。關(guān)閉電源,清理垃圾并計算)。

            2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

            3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過10%。

            4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的`溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

            5、包材檢驗

            瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

            檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

            6、菌撿

            (1)、要對所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

            (2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應(yīng)低于30℃,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

            (3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風(fēng)。

            (4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時,霉菌培養(yǎng)72小時,大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!

            (5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

            通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會,從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無論生活方式,還是生活環(huán)境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作,決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。

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