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qa的工作計(jì)劃
日子如同白駒過隙,我們又將迎來新的喜悅、新的收獲,是時候開始制定計(jì)劃了。計(jì)劃怎么寫才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編收集整理的qa的工作計(jì)劃,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
qa的工作計(jì)劃1
第一,重建公司儲存文件索引體系
以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計(jì),沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當(dāng)下要做的是將收回的所有文件進(jìn)行歸檔,并形成以時間和名稱為主導(dǎo)的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
一、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內(nèi)的某一文件。
二、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進(jìn)入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。(注釋:公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性,F(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標(biāo)注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)
第二,整理文件的'同時兼顧現(xiàn)場監(jiān)控,防止重大質(zhì)量異常事故發(fā)生
公司對技術(shù)人員培訓(xùn)嚴(yán)格,在技術(shù)操作這塊兒無可挑剔,進(jìn)現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術(shù)人員擅自處理偏差問題及重大質(zhì)量事故。(注釋:知情于現(xiàn)場需要QA持之以恒才能嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān))第三,監(jiān)督現(xiàn)場文件的準(zhǔn)確填寫,進(jìn)一步夯實(shí)文件系統(tǒng)
公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導(dǎo)技術(shù)人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實(shí)驗(yàn)操作空檔填寫記錄、實(shí)驗(yàn)完畢記錄完整的良好習(xí)慣,使實(shí)驗(yàn)過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實(shí)驗(yàn)完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導(dǎo)向,培養(yǎng)技術(shù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)操作素質(zhì)。
。ㄗ⑨專哼@需要QA熟知實(shí)驗(yàn)操作過程,耐心提醒、細(xì)心引導(dǎo)并長期堅(jiān)持)第四,在工作中完成QA的個人成長,做好每一件小事,在實(shí)際工作中積累經(jīng)驗(yàn),一步一步向全方位的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化,在工作中慢慢積累總結(jié),繪制現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上,融入自己的現(xiàn)場總結(jié),形成一個契合現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。
。ㄗ⑨專哼@是向現(xiàn)場全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點(diǎn),首先要QA做好前一、二、三點(diǎn),踏實(shí)穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進(jìn)一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)第五,填寫好QA的個人文件記錄預(yù)期完成情況第一,重建公司儲存文件索引體系預(yù)計(jì)春節(jié)前完成第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅(jiān)持第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件長期堅(jiān)持第四,在工作中完成QA的個人成長預(yù)計(jì)春節(jié)后開始繪制表格第五,填寫好QA的個人文件記錄長期堅(jiān)持
注:需要長期堅(jiān)持的計(jì)劃,根據(jù)計(jì)劃完成情況適時匯報(bào)
qa的工作計(jì)劃2
第一、重建公司儲存文件索引體系
以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計(jì),沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當(dāng)下要做的是將收回的所有文件進(jìn)行歸檔,并形成以時間和名稱為主導(dǎo)的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內(nèi)的某一文件。
2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進(jìn)入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。
(注釋:公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性,F(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標(biāo)注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)
第二、整理文件的同時兼顧現(xiàn)場監(jiān)控,防止重大質(zhì)量異常事故發(fā)生
公司對技術(shù)人員培訓(xùn)嚴(yán)格,在技術(shù)操作這塊兒無可挑剔,進(jìn)現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術(shù)人員擅自處理偏差問題及重大質(zhì)量事故。
。ㄗ⑨專褐橛诂F(xiàn)場需要QA持之以恒才能嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān))
第三、監(jiān)督現(xiàn)場文件的準(zhǔn)確填寫,進(jìn)一步夯實(shí)文件系統(tǒng)
公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導(dǎo)技術(shù)人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實(shí)驗(yàn)操作空檔填寫記錄、實(shí)驗(yàn)完畢記錄完整的.良好習(xí)慣,使實(shí)驗(yàn)過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實(shí)驗(yàn)完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導(dǎo)向,培養(yǎng)技術(shù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)操作素質(zhì)。
(注釋:這需要QA熟知實(shí)驗(yàn)操作過程,耐心提醒、細(xì)心引導(dǎo)并長期堅(jiān)持)
第四、在工作中完成QA的個人成長
做好每一件小事,在實(shí)際工作中積累經(jīng)驗(yàn),一步一步向全方位的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化,在工作中慢慢積累總結(jié),繪制現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上,融入自己的現(xiàn)場總結(jié),形成一個契合現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。
(注釋:這是向現(xiàn)場全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點(diǎn),首先要QA做好前一、二、三點(diǎn),踏實(shí)穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進(jìn)一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)
第五、填寫好QA的個人文件記錄
預(yù)期完成情況
第一,重建公司儲存文件索引體系預(yù)計(jì)春節(jié)前完成
第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅(jiān)持
第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件,長期堅(jiān)持
第四,在工作中完成QA的個人成長預(yù)計(jì)春節(jié)后開始繪制表格
第五,填寫好QA的個人文件記錄,長期堅(jiān)持
注:需要長期堅(jiān)持的計(jì)劃,根據(jù)計(jì)劃完成情況適時匯報(bào)
qa的工作計(jì)劃3
1、清楚每天的出貨計(jì)劃與外來料,并嚴(yán)格按照抽樣標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定來檢查待出貨、外發(fā)加工的產(chǎn)品;
2、將檢查后的合格品蓋上合格的印章,并擺放在相應(yīng)的位置;
3、不合格情況出現(xiàn)時,應(yīng)立即通知相關(guān)人員確保產(chǎn)品忙改善,不可耽擱產(chǎn)品的出貨,也要避免造成批量性的`不良品;
4、對品質(zhì)不穩(wěn)定的產(chǎn)品要進(jìn)行跟蹤、有問題時應(yīng)及時匯報(bào)上級或其他人員,并找出解決方法,及時解決問題;
5、協(xié)助主管對客戶反饋、投訴進(jìn)行處理,并確保倉庫庫存的不良品與良品得到有效處理;
6、負(fù)責(zé)首件的簽板確認(rèn),并保證無樣板不生產(chǎn)、不合格不出貨;
7、統(tǒng)籌車間品質(zhì)管理工作;
8、認(rèn)真填寫各種報(bào)告,并對上級交待的工作負(fù)責(zé)。
qa的工作計(jì)劃4
1.成品首件檢查:
對每工單生產(chǎn)之第一箱成品依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》要求并核對,生產(chǎn)排程、CRL、BOM、P/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進(jìn)行首件檢查,并制作《QA首件檢驗(yàn)報(bào)告》,檢查無誤后交組長審核。
2.成品抽樣檢驗(yàn):
依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》、《成品檢驗(yàn)規(guī)范》及《鍵盤包裝檢驗(yàn)規(guī)范》等資料對待驗(yàn)區(qū)成品或庫存超過三個月之成品進(jìn)行抽檢,另對貼有首件、尾數(shù)標(biāo)示單的成品需100%外觀電性全檢,并制作《QA成品檢驗(yàn)報(bào)告》,檢查無誤后交組長審核。
3.成品出貨檢驗(yàn):
依《成品裝車規(guī)范》, S/O、D/O、提貨單等資料核對實(shí)物車牌、柜號、封條號、出貨成品進(jìn)行檢驗(yàn),確認(rèn)無誤后拍照留底,并制作《成品出貨檢驗(yàn)報(bào)告》,檢查無誤后交組長審核。
4.開具品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書:
當(dāng)以上1-3點(diǎn)中,如檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良超過標(biāo)準(zhǔn)時,把此不良匯報(bào)組長,并開出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書》,同時開具《扣留標(biāo)識單》扣留該批量成品。
5.不良反饋及改善追蹤:
成品檢驗(yàn)時發(fā)現(xiàn)有輕微不良現(xiàn)象,應(yīng)及時知會生產(chǎn)線機(jī)動或線長對此不良現(xiàn)象進(jìn)行徹底改善,并跟蹤改善結(jié)果。
6.蓋OBA PASS章:
對檢驗(yàn)OK的`成品蓋上OBA PASS章。
7.稽核成品倉:
每周對成品倉進(jìn)行稽核,針對稽核出之問題要求相關(guān)的責(zé)任人寫改善對策,并追蹤其改善結(jié)果,同時制作《成品倉稽核記錄表》。
8.日報(bào)的填寫,轉(zhuǎn)接頭使用次數(shù)記錄,電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的填寫。
9.完成上級交辦的事務(wù):及時完成上級交辦的事務(wù)。
qa的工作計(jì)劃5
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。
2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。
4、設(shè)計(jì)印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質(zhì)量臺賬,并整理20xx年記錄。
5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗(yàn)所、江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所、中國藥科大學(xué)及上海藥品檢驗(yàn)所、廣東省藥品檢驗(yàn)所關(guān)于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標(biāo)準(zhǔn)增修訂事項(xiàng)(包括樣品提供、資料申請和部門接觸)。
6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關(guān)于藥用輔料GMP的`申報(bào)事項(xiàng)(包括人員外出培訓(xùn))
7、美國客戶提出不合格項(xiàng)整改事項(xiàng),并監(jiān)督其執(zhí)行。
8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項(xiàng)。
9、理順?biāo)形募⒆龊眯抻喓屯晟瓢l(fā)放登記。
10、整理各種質(zhì)量記錄并做好登記編號和設(shè)計(jì)印發(fā)。
11、做好準(zhǔn)備迎接技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于食品添加劑的現(xiàn)場監(jiān)督檢查(包括記錄、車間現(xiàn)場、倉庫、供應(yīng)商審計(jì)材料)。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計(jì)提出問題的整改和完善。
13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗(yàn)證。
14、GMP軟件資料(包括法律法規(guī)、崗位職責(zé)、管理制度等)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和完善。
15、偏差、變更和自檢等內(nèi)容的整理完善。
16、其他相關(guān)的臨時性工作安排。
qa的工作計(jì)劃6
1) 貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》,組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》在各個部門的執(zhí)行情況;
2) 負(fù)責(zé)監(jiān)控物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn);
3) 負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)部月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析,形成生產(chǎn)車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報(bào)告,上交質(zhì)量部。
4) 監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估;
5) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。定期評估生產(chǎn)工藝或質(zhì)量控制方案;
包括:
、派a(chǎn)現(xiàn)場與生產(chǎn)指令一致。
、莆锪贤庥^、標(biāo)志、放臵。
、浅椴榉Q量的復(fù)核。
、扰柕墓芾怼
、少|(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。
⑹物料平衡。
、思庸げ僮鞣蠘(biāo)準(zhǔn)操作法。
、绦l(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。
、蜖顟B(tài)標(biāo)記正確。
、斡涗浱顚懬闆r。
6) 總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;
7) 同生產(chǎn)車間管理人員一起調(diào)查物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況產(chǎn)生的原因,并提出處理建議。
8) 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書、成品的取樣工作;
9) 負(fù)責(zé)出廠成品的放行及合格證的'發(fā)放工作;
10) 為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)暫,F(xiàn)場的生產(chǎn);
11) 如有開發(fā)新供應(yīng)商,協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行質(zhì)量管理體系方面的稽查;
12) 協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度;
13) 對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見;
14) 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
15) 分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進(jìn)方案;
16) 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制。
17) 做好生產(chǎn)過程(工序)質(zhì)量監(jiān)測檢查記錄,并跟蹤整改實(shí)施過程;
18)負(fù)責(zé)對原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)及環(huán)境、水質(zhì)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的分析,并對檢測結(jié)果進(jìn)行評價。
19)負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理,審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
20)完成上級委派的其它任務(wù)。
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